微血管病變是全身系統性病變，是國際醫學(xué)界的難題，是心腦血管病、糖尿病等重大疾病發(fā)生、發(fā)展的重要因素，也是目前這些疾病臨床療效難以提高的關(guān)鍵因素。3月27日，在絡(luò )病理論體系構建及其轉化應用成果發(fā)布會(huì )上，中國工程院院士吳以嶺教授圍繞“中醫脈絡(luò )學(xué)說(shuō)構建及其指導微血管病變防治”項目，介紹了在理論、機制、臨床等方面取得的系列成果。

“中醫脈絡(luò )學(xué)說(shuō)構建推動(dòng)微血管病變防治”項目入選新時(shí)代中醫藥標志性科技成果(2012-2022)，名列第一大類(lèi)別“中醫藥新學(xué)說(shuō)新學(xué)科形成”的首位，該項目曾榮獲國家科技進(jìn)步一等獎。

絡(luò )病理論體系構建及其轉化應用成果發(fā)布會(huì )在北京舉行。

吳以嶺院士在會(huì )上作題為《絡(luò )病理論體系構建及其轉化應用》的報告。

脈絡(luò )學(xué)說(shuō)為解決微血管病變難題提供原創(chuàng )理論指導

《微循環(huán)》提出，心血管疾病的本質(zhì)是微循環(huán)障礙，是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。“圍繞微血管病變這樣一個(gè)國際性難題，結合心、腦、糖這些重大疾病，在中醫學(xué)術(shù)理論上做出了重大的創(chuàng )新。”吳以嶺院士指出，“脈”中醫叫血脈，是運行血液的通道，在解剖學(xué)上與西醫的血管具有同一性。脈絡(luò )就是血脈的分支，包括了微血管、微循環(huán)。通過(guò)兩個(gè)973項目構建起一個(gè)新的理論學(xué)說(shuō)——脈絡(luò )學(xué)說(shuō)，指導心腦血管病、糖尿病血管并發(fā)癥防治，提出了脈絡(luò )學(xué)說(shuō)的核心理論——營(yíng)衛理論，建立了血管病變的臨床辨證診斷標準，提出了調營(yíng)衛氣血治療血管病變的用藥規律。在脈絡(luò )學(xué)說(shuō)指導下研發(fā)了治療缺血性心腦血管病的通心絡(luò )膠囊、治療心律失常的參松養心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強心膠囊。國家973計劃專(zhuān)家組評價(jià)稱(chēng)：“脈絡(luò )學(xué)說(shuō)營(yíng)衛理論形成了指導微血管病變性重大疾病防治的新理論，屬于中醫藥學(xué)術(shù)研究的原創(chuàng )成果。”

保護微血管內皮細胞是治療微血管病變的核心機制

吳以嶺院士指出：“我們十多個(gè)課題組從2005年開(kāi)始研究，對3.3萬(wàn)多條研究數據進(jìn)行分析，首次揭示微血管病變是以微血管內皮細胞損傷為核心和啟動(dòng)因素，血液成分和神經(jīng)體液共同參與，臟器組織細胞結構功能損傷，多維時(shí)空動(dòng)態(tài)演變的復雜網(wǎng)絡(luò )病變規律;通絡(luò )干預使復雜網(wǎng)絡(luò )關(guān)聯(lián)節點(diǎn)趨于正常，在保護微血管方面較對照組優(yōu)勢更明顯。”

實(shí)驗證實(shí)，通絡(luò )保護微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病共性機制，保護微血管內皮細胞是解決微血管病變難題的核心機制。因為保護了微血管，就改善了心、腦、腎微循環(huán)的組織血流灌注，從而減輕臨床病情。國家973計劃驗收專(zhuān)家組一致認為：“該項目取得中醫藥治療微血管病變重大突破”。

循證研究證實(shí)通絡(luò )藥物解決心腦血管疾病重大臨床難題

吳以嶺院士表示：“我們圍繞三個(gè)通絡(luò )治療心腦血管病的中成藥——通心絡(luò )膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊開(kāi)展了大量循證研究。”結果顯示，在防治冠心病、急性心梗、心律失常、慢性心衰等疾病方面取得系列成果，解決了心血管領(lǐng)域急性心梗無(wú)再流、室早伴心功能不全、竇緩伴早搏、慢性心力衰竭等重大國際醫學(xué)難題。

由楊躍進(jìn)教授牽頭，全國124家醫院參與的隨機、雙盲、安慰劑對照通心絡(luò )治療ST段抬高型心肌梗死3797例臨床循證研究結果顯示，通心絡(luò )顯著(zhù)降低30天主要不良心腦血管事件風(fēng)險36%，降低心血管死亡風(fēng)險30%;研究一年時(shí)，通心絡(luò )持續降低不良心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險36%，降低心血管死亡風(fēng)險27%，降低1年再次心梗風(fēng)險74%，為改善急性心肌梗死遠期預后提供有效治療藥物。該研究論文在全球四大頂級醫學(xué)期刊之一的《美國醫學(xué)會(huì )雜志》(JAMA)刊出，并獲評2023年度中醫藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展、中國十大醫學(xué)研究、中國心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點(diǎn)，成為百年來(lái)中醫藥走向國際的里程碑式突破。

既往研究還表明，通心絡(luò )具有血液、血管、缺血組織的三重保護作用。“通心絡(luò )干預頸動(dòng)脈斑塊”的1212例臨床研究顯示，通心絡(luò )可以穩定易損斑塊，減少“心血管事件”發(fā)生率。“通心絡(luò )治療缺血性腦卒中”的2007例臨床研究結果顯示，通心絡(luò )可以明顯提高急性腦梗患者生活自理能力，改善神經(jīng)功能。

吳以嶺院士介紹，脈絡(luò )學(xué)說(shuō)指導心律失常治療研發(fā)了參松養心膠囊，該藥的突出特點(diǎn)是“快慢兼治，整合調節”。圍繞參松養心膠囊開(kāi)展的多項循證醫學(xué)研究，均取得良好結果。1476例臨床循證醫學(xué)研究證實(shí)，參松養心治療室性早搏優(yōu)于美西律;治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮療效相當，治療緩慢性心律失常平均提高心室率7.09次/分。“參松養心膠囊治療室性早搏伴心功能不全”的循證研究顯示，參松養心在減少早搏的同時(shí)可以明顯改善心功能，為解決這一國際臨床難題提供了新的治療藥物。“參松養心膠囊治療竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏”的循證研究顯示，其提高心室率同時(shí)可以減少室性早搏，改善臨床癥狀，填補了“快慢兼治，整合調律”的藥物治療空白。“參松養心膠囊對920例經(jīng)射頻消融房顫患者預后影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結果顯示，參松養心膠囊降低射頻消融術(shù)后1年內房顫復發(fā)率7.9%，降低復發(fā)風(fēng)險40.4%，該研究在2023年歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )發(fā)布后引起國際醫學(xué)界強烈反響，中國科學(xué)院院士評價(jià)稱(chēng)，“在房顫治療領(lǐng)域中國研究取得突破性進(jìn)展，為世界治療難題提供了解決方案，具有里程碑式意義”。

脈絡(luò )學(xué)說(shuō)指導慢性心衰治療取得了系列科研成果。由南京醫科大學(xué)第一附屬醫院李新立教授牽頭開(kāi)展的“芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究”證實(shí)：在標準藥物治療基礎上加用芪藶強心膠囊治療，明顯提高臨床療效16%。該研究結果于2013年發(fā)表在國際權威雜志《美國心臟病學(xué)會(huì )雜志》(JACC)，編輯部配發(fā)的評論文章《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統醫學(xué)給我們的啟示》稱(chēng)：“這項富有前景的研究已經(jīng)打開(kāi)了一扇如何利用最新科技研究傳統中藥在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門(mén)，這是一個(gè)挑戰，對此我們應該熱烈擁抱。”該研究還被評為JACC年度學(xué)術(shù)亮點(diǎn)：“該研究證實(shí)中藥芪藶強心膠囊可靠的療效，與西醫聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應，使心力衰竭患者獲得顯著(zhù)的療效。”

2023年歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上，公布了“芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點(diǎn)事件的評估研究”的成果。該研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成芪藶強心對慢性心衰復合終點(diǎn)事件的3119例臨床循證研究。結果顯示，芪藶強心聯(lián)合標準化治療降低慢性心衰主要復合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險較對照組下降22%，為改善慢性心衰遠期預后提供有效治療藥物。該研究獲評“2023年度中國心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點(diǎn)”，產(chǎn)生了重大國際影響，海內外媒體爭相報道。

國家973計劃驗收專(zhuān)家組評價(jià)：本研究創(chuàng )立了“理論+臨床+新藥+實(shí)驗+循證”一體化的中醫學(xué)術(shù)創(chuàng )新與轉化新模式，中醫傳統理論創(chuàng )新與現代科學(xué)技術(shù)相結合，產(chǎn)生重大原創(chuàng )成果，為中醫藥傳承與創(chuàng )新發(fā)展做出了示范。