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以嶺藥業(yè)三十年創(chuàng)新發(fā)展系列報道——理論創(chuàng)新指導(dǎo)心腦血管藥研發(fā),為微血管病變防治提供方案

日期:2022-06-16 09:09:32

近年來,中醫(yī)藥的發(fā)展受到國家層面的廣泛關(guān)注,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,提到要推進中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界。作為中國中藥TOP10企業(yè),以嶺藥業(yè)成立30年來始終堅持“市場龍頭,科技驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略,牢牢把握科技創(chuàng)新的主基調(diào),以理論創(chuàng)新帶動新藥研發(fā),研發(fā)出13款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新專利中藥,為多個疾病領(lǐng)域解決了難題。

絡(luò)病是廣泛存在于多種內(nèi)傷疑難病和外感重癥中的病機狀態(tài)。歷代醫(yī)學(xué)名著和醫(yī)學(xué)名家均提及絡(luò)脈及絡(luò)病學(xué)說,但并未有系統(tǒng)深入研究,亦未形成完整的理論體系。以嶺藥業(yè)經(jīng)過不斷探索創(chuàng)新,系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系,成為公司獨有的科技核心競爭力。“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲2006年度國家科技進步二等獎,該研究提高了疑難病的防治水平,帶動了創(chuàng)新藥物研發(fā)。

我國現(xiàn)有3.3億多心血管患者,約每5例死亡中就有2例死于心血管病、至少1人死于腦血管病。這些重大疾病給患者和家庭以及社會帶來沉重的負擔(dān),以嶺藥業(yè)圍繞以上疾病領(lǐng)域,在絡(luò)病理論的指導(dǎo)下布局、研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊等創(chuàng)新專利大品種中藥,成為我國心腦血管病、糖尿病臨床用藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。

通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊均為國家重點新產(chǎn)品、國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種,被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,數(shù)千萬患者服用受益。

通心絡(luò)膠囊作為治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥,是唯一獲得三項國家科技大獎的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。其中,組方原創(chuàng)研究獲2000年度國家科技進步二等獎,該研究在冠心病治療方面開辟了不同于活血化瘀的治療新途徑;理論研究獲2006年度國家科技進步二等獎;通心絡(luò)蟲類藥超微粉碎技術(shù)獲2007年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎,該技術(shù)革新了生產(chǎn)工藝,使患者服用后有效成分更易于吸收。

參松養(yǎng)心膠囊是獲得國家科技進步二等獎的治療心律失常的中成藥,經(jīng)實驗證實具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的治療心律失常藥物,經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)證實安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫和緩慢性心律失常。參松養(yǎng)心膠囊為治療室性早搏伴心功能不全這一國際臨床難題提供了新的治療藥物,同時填補了緩慢性心律失常治療藥物的空白。

芪藶強心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療,指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥。心力衰竭是各類心臟病晚期造成死亡的終極病變,近幾十年來重大突破性進展并不多見,研究治療心衰的有效藥物仍是國際醫(yī)學(xué)界的重大課題。多項循證醫(yī)學(xué)研究將芪藶強心膠囊與常用四類新藥進行廣泛對照,結(jié)果證實芪藶強心膠囊不僅具備一線、二線西藥的綜合作用,而且具有減少心肌細胞凋亡、改善能量代謝的作用,顯示出該藥的獨特優(yōu)勢。芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭循證研究結(jié)果

發(fā)表于國際循環(huán)頂尖雜志《美國心臟病學(xué)會雜志》(JACC),并且編輯部發(fā)布評論《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示》稱“這項富有前景的研究已經(jīng)打開了一扇如何利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥活性成分在心力衰竭治療中協(xié)同作用的大門”,且該研究被列入年度學(xué)術(shù)亮點。

以通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強心膠囊上市后再研究為主的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎,這是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域年度唯一的一項國家科技進步一等獎。該獎項的獲得不僅佐證了三種產(chǎn)品在心腦血管疾病的臨床,也闡釋了中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合的魅力。

以嶺藥業(yè)三十年創(chuàng)新發(fā)展系列報道——理論創(chuàng)新指導(dǎo)心腦血管藥研發(fā),為微血管病變防治提供方案

本次的項目,分別從理論、機制、臨床三個方面開展研究并取得了突破,共有三大創(chuàng)新點。一是系統(tǒng)構(gòu)建了指導(dǎo)微血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說,屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的重大理論原創(chuàng)成果;二是該研究闡明了嚴(yán)重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機制是微血管病變,而保護微血管內(nèi)皮細胞則是治療微血管病變的核心機制,國家973計劃項目驗收專家組一致認(rèn)為該項目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”;三是該項目利用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法開展了大量臨床試驗解決了國際醫(yī)學(xué)界重大難題——通心絡(luò)膠囊解決了急性心梗無再流世界醫(yī)學(xué)難題;參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物,填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白;芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治果。國家973計劃項目驗收專家組稱:本研究“創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式,中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果,為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范”。

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