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  • 藥品詳情

凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

來(lái)源:成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-17 14:44:56

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10950016
  • 英文名稱(chēng):HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
  • 所在地區(qū):四川成都
  • 劑型:注射劑(注射用無(wú)菌粉末)
  • 規(guī)格:5% 1.25g(25ml)/瓶
  • 生產(chǎn)地址:四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86902055000038
品牌

蓉生藥業(yè)

相關(guān)疾病

特發(fā)性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,支氣管哮喘

適應(yīng)癥

本品用于。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

不良反應(yīng)

一般無(wú)不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛,心慌,惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。?

禁忌

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)

1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效,不得使用。
4.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

包裝

-

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

中國(guó)/成都

孕婦及哺乳期婦女用藥

對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。

藥代動(dòng)力學(xué)

IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經(jīng)靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。

貯藏

8℃以下避光保存

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

用法用量

用法:本品僅供皮射,嚴(yán)禁靜脈注射。臨用時(shí)將滅菌注射用水2ml注入本品安瓿內(nèi),充分溶解后皮射。用量:每次用一支。每個(gè)療程注射3~5次,通常成人每次間隔4~7天,兒童每次間隔6~10天,觀察一個(gè)月,若療效不顯著時(shí),可按上述用法重復(fù)1~2個(gè)療程,為維持效果可每3~4個(gè)月皮射一次。

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