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  • 藥品詳情

丙酸氟替卡松乳膏

來源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:13:27

  • 批準文號:國藥準字H20103337
  • 英文名稱:Fluticasone Propionate Cream
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺州
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:0.05%
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號
  • 批準日期:2015-06-09
  • 藥品本位碼:86904735001199
相關疾病

濕疹,皮膚瘙癢癥,神經(jīng)性皮炎,脂溢性皮炎,扁平苔蘚,錢幣狀濕疹,接觸性皮炎,癢疹

適應癥

1.成人:本品適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹;結節(jié)性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。
2.兒童:低效皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫(yī)生。

不良反應

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是:皮膚感染﹑感染性濕疹﹑病毒疣﹑單純皰疹﹑膿皰瘡﹑特異性皮炎﹑濕疹﹑濕疹惡化﹑紅斑﹑燒灼感﹑刺痛﹑皮膚刺激﹑瘙癢﹑瘙癢惡化﹑毛囊炎﹑水皰﹑手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中,常見的副作用是:燒灼感﹑暗黑色紅斑﹑紅斑疹﹑面部毛細血管擴張﹑非面部毛細血管擴張﹑風疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應立即停藥。發(fā)炎﹑毛囊炎﹑痤瘡樣皮疹﹑色素減退﹑口周皮炎﹑過敏性接觸性皮炎﹑繼發(fā)感染﹑皮膚萎縮﹑皮紋和痱子等不良反應少見,但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄﹑出現(xiàn)萎縮紋﹑毛細血管擴張﹑多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

禁忌

1.禁用于對本品中任一成份過敏者。
2.禁用于玫瑰痤瘡,尋常痤瘡,酒渣鼻,口周皮炎,原發(fā)性皮膚病毒感染(如單純皰疹,水痘)。
3.禁用于肛周及外陰瘙癢。
4.禁用于真菌或細菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。
5.禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹。

注意事項

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。
2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗﹑午前血漿測定和尿液游離測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。
3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應撤藥﹑減少用藥頻率或使用低效。通常停止局部應用皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足,此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素,請參見其使用說明書。
4.兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時吸收量多,較易出現(xiàn)全身毒性,故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。
5.兒童應盡量避免長期持續(xù)使用本品,連續(xù)應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。
6.應在醫(yī)生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內,從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。
7.本品可引起皮膚不良反應。出現(xiàn)局部不良反應應及時告知醫(yī)生。
8.除非有醫(yī)生指導,否則使用本品時不應封包,也不應用于面部﹑腋下﹑腹股溝處。
9.本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包,故本品不應用于尿布包裹處。
10.若出現(xiàn)刺激,應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧Fべ|醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。
11.面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現(xiàn)皮膚萎縮,在治療銀屑病﹑盤狀紅斑狼瘡﹑嚴重濕疹時須謹記。
12.外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險,如停藥后反跳復發(fā)﹑出現(xiàn)耐藥﹑誘發(fā)膿皰型銀屑病﹑皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時,監(jiān)測病情很重要。應用本品治療兒童牛皮癬前應咨詢醫(yī)生。
13.炎癥性皮膚損傷合并感染時,應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑,而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖﹑濕潤易引發(fā)細菌感染,所以封包治療前應清潔皮膚。

包裝

0.05%*15g/支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。

老人用藥

老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

局部應用本品有可能吸收足夠的量而產(chǎn)生全身反應。急性過量幾乎不可能發(fā)生。慢性過量應用或誤用可引起腎上腺皮質功能亢進。在這種情況下應逐漸停用。但因可能出現(xiàn)急性腎上腺抑制,應停藥。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

30°C以下保存。

用法用量

濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時,若治療7-14天未改善癥狀,則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

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