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北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

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藥品展示

復(fù)方α-酮酸片

日期:2018-12-10 21:17:16

  • 批準文號:國藥準字H20041442
  • 英文名稱:Compound α-Ketoacid Tablets
  • 商品名:開同
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.63g
  • 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
  • 批準日期:2015-08-11
  • 藥品本位碼:86900033000094

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適應(yīng)癥

本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

不良反應(yīng)

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

禁忌

1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。
2.遺傳性尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

注意事項

1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。
2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

包裝

0.63g*100片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。

兒童用藥

目前沒有兒童使用本品的資料。

老人用藥

無特別要求。

藥物相互作用

1.與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。
2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
3.為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素﹑喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星﹑鐵劑﹑氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與同時服用,這些藥物與服用的間隔時間至少為2小時。
4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險。

藥物過量

至今未觀察到藥物過量的病例。

藥物毒理

藥理作用:
本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理學(xué)研究結(jié)果顯示毒性低。理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。
本品無胚胎毒性。

藥代動力學(xué)

對于正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。

貯藏

25℃以下,干燥保存。

執(zhí)行標準

YBH14982004

用法用量

口服。一日3次,一次4-8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

性狀

黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。

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