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北京朋來(lái)制藥有限公司

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藥品展示

注射用氯諾昔康

日期:2018-12-13 08:09:07

  • 批準文號:國藥準字H20058995
  • 英文名稱(chēng):Lornoxicam for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:8mg(每瓶實(shí)際裝氯諾昔康8.6mg)
  • 生產(chǎn)地址:北京市順義區林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區順康路64號
  • 批準日期:2015-10-23
  • 藥品本位碼:86900089000093

相關(guān)疾病

陣痛

適應癥

急性中度手術(shù)后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關(guān)的疼痛。

不良反應

本品可能引起以下不良反應:
發(fā)生率在10%以上的不良反應:無(wú)
發(fā)生率在1%至10%的不良反應:與注射部位相關(guān)的不良反應(如疼痛、發(fā)紅刺痛、緊張感)、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。
發(fā)生率在1%以下的不良反應:胃腸脹氣、躁動(dòng)、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰、多汗、味覺(jué)障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙

禁忌

1、已知對本品過(guò)敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應的患者。
3、禁用丁冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7,有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術(shù)中有出血危險或凝血機制不健全的病人。
8、中度到重度腎功能受損。
9、腦出血或疑有腦出血者。
10、大量失血或脫水者。
11、肝

注意事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時(shí)間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì )影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應密切監測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過(guò)敏反應的其他征象時(shí),應停用本品。
8、對有以下情況的病人,本品只能用于特別病例:
(1)肝、腎功能受損者;
(2)有胃腸道出血或十二指潰瘍病史者:
(3)凝血障礙者。
9、不要超過(guò)醫囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效,相反,可能引起不良反應。

包裝

管制抗生素玻璃瓶,10支/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁忌。

兒童用藥

18歲以下人群不推薦使用。

老人用藥

沒(méi)有研究顯示老年患者用藥需要減量。

藥物相互作用

如果本品與其他藥物同時(shí)使用,其作用可能不同。在以下情況尤其重要:
1、與抗凝血藥或血液稀釋劑同用;
2、與ACE(血管緊張素轉換酶)抑制劑同時(shí);
3、與本品效果相同的非甾體類(lèi)抗炎藥同時(shí)使用:
4、與利尿劑同用;
5、與口服抗糖尿病藥同用;
6、與鋰制劑同用;
7、與含有甲氨蝶呤的藥品同用;
8、與含有西米替丁的藥品同用;
9、與含有地高辛的藥品同用。

藥物過(guò)量

在確定或懷疑用藥過(guò)量時(shí),應立即停止使用本品,并立即與醫師或醫院聯(lián)系。使用過(guò)量本品時(shí),病人所出現的不良反應癥狀可能會(huì )較嚴重。

藥物毒理

本品屬于非甾體類(lèi)抗炎鎮痛藥,系噻嗪類(lèi)衍生物,具有較強的鎮痛和抗炎作用。它的作用機制包括:

藥代動(dòng)力學(xué)

肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時(shí)后達血藥峰值濃度,無(wú)首過(guò)效應。絕對生物利用度(以AUC計算)為97%,平均半衰期3~4小時(shí)。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結合率為99%,并且不具濃度依賴(lài)性。本品代謝完全,1/3經(jīng)腎臟、2/3經(jīng)肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重時(shí),其藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)顯著(zhù)性差異。

貯藏

遮光,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

執行標準

YBH06002004

用法用量

氯諾昔康只能由醫師或護士作肌肉注射(>5秒)或靜脈注射(>15秒)。在注射前必須將氯諾昔康凍干粉用2ml注射用水溶解。氯諾昔康8mg注射劑常規劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg,即當天最大劑量為24mg。其后氯諾昔康的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應超過(guò)16mg。不要超過(guò)醫師醫囑所開(kāi)劑量。大于推薦劑量的用藥量并不增強氯諾昔康的療效,相反,可能會(huì )引起副作用。

性狀

本品為黃色凍干塊狀物。

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