注射用硫酸長(cháng)春地辛
日期:2018-12-06 20:22:20
- 批準文號:國藥準字H20065331
- 英文名稱(chēng):Vindesine Sulfate for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:1mg
- 生產(chǎn)地址:長(cháng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區一心路1號
- 批準日期:2016-03-02
- 藥品本位碼:86902959000486
相關(guān)疾病
非小細胞肺癌,小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,惡性黑色素瘤,食管癌
適應癥
本品對非小細胞肺癌﹑小細胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。
不良反應
1.骨髓抑制:最常見(jiàn)的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響.
2.胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐.
3.神經(jīng)毒性:可逆性的末梢神經(jīng)炎,較長(cháng)春新堿輕,可有腹脹,便秘.
4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用.
5.有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內.
禁忌
1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用。
2.孕婦禁用。
注意事項
白細胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L應停藥;長(cháng)春堿或鬼臼素類(lèi)藥物可能增加神經(jīng)毒性,肝﹑腎功能不全的病人應慎用;孕婦一般不宜使用;靜脈滴注時(shí)應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立即冷敷,并用5%普魯卡因封閉.藥物溶解后應在6小時(shí)內使用.
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
2年
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。
兒童用藥
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
老人用藥
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.聯(lián)合化療若有其他降低白細胞藥物時(shí)應減量。
2.與脊椎放射治療等合用可加重神經(jīng)系統毒性。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
藥物毒理
為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細胞內微管蛋白的聚合,阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長(cháng)春花堿和長(cháng)春新堿無(wú)完全的交叉耐藥。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品在體內代謝符合三室模型,T1/2α為0.037h,T1/2β為0.912h,T1/2γ為24.2h,本品不與血漿蛋白結合,主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經(jīng)尿液排出.人體單次靜脈注射(3mg/m2)后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周?chē)窠?jīng)和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍。
貯藏
遮光、密閉,在冷處保存。注射液應用前新鮮配制。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
用法用量
單一用藥每次3mg/m2,每周一次,聯(lián)合化療時(shí)劑量酌減。通常連續用藥4~6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中緩慢靜脈滴注(6~12小時(shí))。
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