相關(guān)疾病

破傷風(fēng)

適應癥

主要用于預防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過(guò)敏反應者。

不良反應

一般無(wú)不良反應。極少數人注射局部可能出現紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復。

禁忌

1．對人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴重過(guò)敏史者。


2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1．本品只能臀部肌內注射。2．應用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫，但注射部位和用具應分開(kāi)。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。4．本品應為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應立即消散，如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5．本品一旦開(kāi)啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過(guò)程中嚴禁凍結。

包裝

250IU/瓶

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保乙類(lèi)

外用藥

否

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無(wú)臨床研究資料，因此使用時(shí)須謹慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現對妊娠過(guò)程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。

兒童用藥

本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長(cháng)期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現對兒童有任何傷害作用。

老人用藥

本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對老年用約的臨床研究資料。但本品的長(cháng)期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現對老年人有任何傷害作用。

藥物相互作用

本品尚無(wú)與其它藥物相互作用的臨床研究資料。本品須嚴格單獨注射，不得與其他任何藥物混合使用。但當傷口具有感染破傷風(fēng)的傾向并且患者從未注射過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素或注射類(lèi)毒素已超過(guò)10年時(shí)，可同時(shí)在其他部位注射破傷風(fēng)類(lèi)毒素。為了避免被動(dòng)接受本品中特異性抗體的干擾，輸注本品3個(gè)月后才能接種某些減毒活疫苗，如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同樣的考慮，在非緊急狀態(tài)下，已經(jīng)接種了這類(lèi)疫苗的患者至少在接種后3～4周才能輸注本品；如果在接種后3～4周內使用了本品，則應在最后一次輸注本品后3個(gè)月重新接種。但滅活疫苗能與被動(dòng)抗體同時(shí)應用來(lái)誘導主動(dòng)免疫，如破傷風(fēng)的預防。

藥物過(guò)量

本品尚無(wú)超過(guò)推薦劑量的臨床研究資料。過(guò)量注射可能會(huì )在注射部位產(chǎn)生疼痛或硬結。

藥物毒理

本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經(jīng)驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白后，抗體在體內達到峰值的時(shí)間大概是2天左右，半哀期是16-24天。

貯藏

2～8℃避光保存，嚴禁凍結。

執行標準

《中國藥典》2010年版三部

用法用量

用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng )面嚴重或創(chuàng )面污染嚴重者可加倍。
2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點(diǎn)注射。

性狀

本品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應有異物、渾濁或搖不散的沉淀