相關(guān)疾病

原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,重癥感染,新生兒敗血癥,自身免疫性疾病

適應癥

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

不良反應

一般無(wú)不良反應，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀(guān)察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復。個(gè)別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應，一般在24小時(shí)內均可自行恢復。

禁忌

1.對免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。
3.重溶后的藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效,不得使用。
4.本品開(kāi)啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

否

有效期

36個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。

藥物相互作用

應單獨使用。

藥物過(guò)量

本品過(guò)量可能導致受著(zhù)循環(huán)血容量超載和血液粘度增高二增加心臟的負荷，此結果更常見(jiàn)于老年病人和腎功能損傷病人。

藥物毒理

1.藥理作用：本品含有廣潛抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網(wǎng)絡(luò )，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
2.毒理研究：未見(jiàn)可靠文獻報道靜注人免疫球蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

文獻表明：靜注人免疫球蛋白在輸注后立即完全進(jìn)入受者血液循環(huán)，并快速分布于血漿和血管外體液中（約3-5天在血管內、外達到平衡）。半衰期約3-4周，該半衰期因人而異。lgG和lgG復合物通過(guò)網(wǎng)狀內皮系統清除。

用法用量

靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15分鐘后若無(wú)不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。
推薦劑量：
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：
首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：
每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：
每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：
發(fā)病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。