塞克硝唑膠囊
日期:2018-12-09 22:43:31
- 批準文號:國藥準字H20080791
- 英文名稱(chēng):Secnidazole Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:海口市秀英區永桂工業(yè)開(kāi)發(fā)區海力路9號
- 批準日期:2018-05-07
- 藥品本位碼:86905774000457
相關(guān)疾病
阿米巴病,小兒賈第蟲(chóng)病,女性滴蟲(chóng)病
適應癥
硝基咪唑類(lèi)抗原蟲(chóng)藥物。主要用于治療下述疾病:
1.由毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和炎;
2.腸阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.賈第鞭毛蟲(chóng)病。
不良反應
常見(jiàn)不良反應為口腔金屬異味。偶見(jiàn)不良反應有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過(guò)敏反應(如皮疹、蕁麻疹,瘙癢)、深色尿、白細胞減少(停藥后恢復正常)。罕見(jiàn)不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。
禁忌
以下患者禁用
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者;
2.妊娠期及哺乳期婦女。
3.有血液疾病史的患者禁用。
注意事項
1.血象異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類(lèi)飲料或飲酒。
3.應放置在兒童觸不到的地方。
包裝
0.25g*8粒
類(lèi)型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能夠透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。
兒童用藥
12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。
老人用藥
目前尚無(wú)65歲以上老人用藥的資料。
藥物相互作用
1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發(fā)生雙硫醒樣反應。2.塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。
藥物過(guò)量
5-硝基咪唑類(lèi)藥物在長(cháng)時(shí)間、大劑量被服用后可能會(huì )具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過(guò)量服用本品后請立即與醫生聯(lián)系。
藥物毒理
塞克硝唑為5-硝基咪唑類(lèi)抗原蟲(chóng)/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲(chóng)譜與甲硝唑相當,包括毛滴蟲(chóng)、牛毛滴蟲(chóng)、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(chóng)(十二指腸賈第鞭毛蟲(chóng)、腸賈第鞭毛蟲(chóng))。塞克硝唑對毛滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲(chóng)的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關(guān)性不明確。
藥代動(dòng)力學(xué)
據文獻資料:吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小時(shí)血藥濃度達峰值,單次口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積(AUC)成正比。分布:塞克硝唑在體內分布范圍不廣泛,穩態(tài)分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過(guò)牙齦組織。塞克硝唑還能透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入乳汁。代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物為RP35843。排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時(shí)后尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時(shí)累積經(jīng)尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時(shí)。
貯藏
遮光、密封、干燥處保存。
用法用量
腸阿米巴病、賈第蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病、細菌性炎及厭氧菌感染成年患者口服本品2.0克(4片),兒童口服本品30mg/kg,每天1次;肝阿米巴病患者口服本品1.5克(3片),兒童口服本品30mg/kg,每天1次,連續5天。