鹽酸左西替利嗪片
日期:2018-12-08 09:10:28
- 批準文號:國藥準字H20084566
- 英文名稱(chēng):Levocetirizine Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:湖南
- 劑型:片劑
- 規格:5mg
- 生產(chǎn)地址:湖南瀏陽(yáng)生物醫藥園
- 批準日期:2018-10-11
- 藥品本位碼:86904942000640
品牌
抒放
相關(guān)疾病
皮炎,皮膚瘙癢癥,過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,麻疹
適應癥
本品耐受性良好,不良反應輕微且多可自愈,常見(jiàn)不良反應有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
不良反應
本品可能會(huì )使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應。
禁忌
對本品及其它輔料過(guò)敏者禁用。
注意事項
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。
2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機器期間慎用。
3.避免與鎮靜劑同服。
4.酒后避免使用本品。
5.腎功能減損患者使用本品適當減量。
包裝
5mg*7片
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊期及哺乳期婦女禁用本品。
兒童用藥
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
老人用藥
通常老年人生理機能衰退,需慎用本品。
藥物相互作用
尚無(wú)使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無(wú)相互作用。
藥物過(guò)量
本品無(wú)特效拮抗劑,嚴重超量服用本品應立即洗胃。
藥物毒理
藥理作用:本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響,所以只有當確實(shí)需要時(shí),才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時(shí),可引起仔鼠體得增長(cháng)延遲。Beagler犬的研究表明,給芍量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性:大鼠連續2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時(shí),未見(jiàn)致癌性。小鼠連續2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達16mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時(shí),可引起雄性動(dòng)物良性腫瘤的發(fā)生率增加;劑量為4mg/Kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時(shí),未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現的臨床意義尚不明顯。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收迅速,達峰時(shí)間tmax=0.7-1小時(shí),生物利用度>96%,與食物同服可使本品的達身時(shí)間輕度延長(cháng),峰濃度降低(約20%)。1小時(shí)起效,療效可持續24小時(shí)。本品的蛋白結合率為96%,平均表現分布容積26.9L,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10,本品不經(jīng)過(guò)肝臟代謝,消除半衰期7-8小時(shí),絕大多數以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄,尿中排泄量占85%,糞便中占13%。
貯藏
密封、在干燥處保存。
用法用量
成人﹑6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無(wú)需調整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整:病人腎功能狀態(tài)肌酐清除率(ml/min)a劑量和服藥次數。中度腎功能損害30~49每2日一次,5mg。重度腎功能損害<30每3日一次,5mg。腎病晚期-采用透析療法的患者<10禁忌癥。a.血清肌酐清除率(CLcrml/min)=[140一年齡(年)]×體重(kg)×{0.85(女性患者系數)。72×血清肌酐(mg/dl)。肝功能損害患者:僅有肝功能損害的患者,無(wú)需調整給藥劑量。如伴有腎功能損害的患者,請參照“腎功能損害的患者”的用法用量。
性狀
本品為白色薄膜衣異形片,除去包衣后顯白色。
-
洛索洛芬鈉凝膠膏
國藥準字H20173272
-
硝呋太爾陰道片
國藥準字H20183048
-
塞克硝唑片
國藥準字H20103467
-
奧硝唑片
國藥準字H20113125
-
開(kāi)胃理脾口服液
國藥準字Z20130010