注射用法莫替丁
日期:2018-12-07 18:36:50
- 批準文號:國藥準字H20045103
- 英文名稱(chēng):famotidine for injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:海南海口
- 劑型:注射劑
- 規格:20mg
- 生產(chǎn)地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區
- 批準日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86905801000450
相關(guān)疾病
消化性潰瘍,急性應激性潰瘍,出血性胃炎,卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征,吸入性肺炎,血管障礙,頭部外傷,侵襲性應激反應
適應癥
本品適用于因消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征;預防侵襲性應激反應(各種大手術(shù)如:腦血管障礙、頭部外傷、多臟器衰竭、大面積燒傷等)引起的上消化道出血以及前給藥預防吸入性肺炎。
不良反應
1.一般不良反應有:
(1)刺激:引起刺激的情況很少發(fā)生,要充分觀(guān)察,發(fā)生異常時(shí),停止用藥,進(jìn)行適當的處置。
(2)消化系統:偶見(jiàn)便秘﹑軟便﹑口渴﹑惡心﹑嘔吐﹑腹脹﹑食欲不振﹑口腔炎等及一過(guò)性的肝功變化。
(3)循環(huán)系統:偶見(jiàn)血壓上升﹑顏面潮紅﹑耳鳴等。
(4)神經(jīng)系統:偶見(jiàn)全身疲倦﹑頭痛﹑困倦﹑失眠等癥狀。
2.嚴重不良反應:
(1)休克,過(guò)敏樣反應(低于0.1%):偶爾出現休克,過(guò)敏樣反應:例如呼吸困難﹑全身潮紅﹑水腫(顏面腫脹,喉頭水腫等)﹑蕁麻疹等,應密切觀(guān)察,出現異常時(shí)應立即停藥,并給予適當處置。
(2)各類(lèi)血細胞減少﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(發(fā)生率不清):偶爾出現各類(lèi)血細胞減少﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(初期癥狀為全身倦怠﹑無(wú)力﹑皮下和粘膜下出血﹑發(fā)燒等),應定期地進(jìn)行血液學(xué)檢查,出現異常時(shí)應立即停藥,并給予適當處置。
(3)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不清):偶爾出現眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告,應給予密切觀(guān)察,出現此癥狀時(shí),應立即停藥,并給予適當處置。
(4)肝功能障礙﹑黃疸(發(fā)生率不清):偶爾出現AST(GOT)﹑ALT(GPT)等升高,有時(shí)出現黃疸,所以應給予密切觀(guān)察,出現異常時(shí),應立即停藥,并給予適當處置。
(5)橫紋肌肌溶綜合癥(發(fā)生率不清):偶爾出現橫紋肌肌溶綜合癥,所以當出現高鉀血癥﹑肌紅蛋白尿﹑血清逸出酶顯著(zhù)升高﹑肌肉痛等情況時(shí),應立即停藥,并給予適當處置。
(6)QT間期延長(cháng)﹑心室性心動(dòng)過(guò)速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(dòng)(發(fā)生率不清):由于偶爾出現QT間期延長(cháng)﹑心室性心動(dòng)過(guò)速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(dòng)(發(fā)生率不清),用藥后需仔細觀(guān)察,出現異常癥狀時(shí)應立即停止用藥,并進(jìn)行適當處置。特別是在患有心臟疾病的患者中(心肌梗死﹑瓣膜病﹑心肌疾病等)容易出現上述情況,所以要密切觀(guān)察給藥后患者的狀態(tài)。
(7)意識障礙﹑痙攣(發(fā)生率不清):因為偶爾出現意識障礙﹑全身性痙攣(抽搐性﹑陣攣性﹑肌陣攣性),應密切觀(guān)察,出現異常時(shí)應立即停藥,并給予適當處置。尤其在患有腎功能障礙患者中容易發(fā)生,應給予特別注意。
(8)間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭(發(fā)生率不清):因為偶爾出現間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭,作為初期癥狀發(fā)熱﹑皮疹﹑腎功能檢查值異常等(BUN﹑肌酐升高等)被確認時(shí),應立即停藥,并給予適當處置。
(9)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不清):因為偶爾出現伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部x線(xiàn)檢查異常的間質(zhì)性肺炎,當出現這些癥狀時(shí),應立即停藥,并給予副腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行適當的治療。
禁忌
1.對本品過(guò)敏者禁用。
2.與同類(lèi)藥有交叉過(guò)敏現象,對H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。
3.嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.一般注意事項
(1)對于“因侵襲性應激反應引起的上消化道出血的預防”,是指有必要手術(shù)后住院治療的腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器功能衰竭及大面積燒傷等,另外,大面積燒傷是指BurnIndex10以上的燒傷.
(2)在治療過(guò)程中要進(jìn)行充分的觀(guān)察,根據病情限制在治療上的最小限度使用(侵襲性應激反應為2天左右﹑其它的為7天左右),另外,要注意觀(guān)察血像﹑肝功能等.
(3)使用本藥后會(huì )隱蔽胃癌癥狀,所以,須在排除胃癌診斷后方可使用.
2.下述患者應慎重用藥
(1)有藥物過(guò)敏史的患者.
(2)腎功能障礙者(由于會(huì )出現血中濃度蓄積,所以使用時(shí)需減少給藥量或延長(cháng)給藥間隔).
(3)心臟疾患的患者.
(4)肝功能障礙者
(5)高齡者.
包裝
20mg
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保甲類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本藥對孕婦的安全性尚未確認,所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。
2.由于本藥有可能存在于母乳中,所以,哺乳期婦女使用本藥時(shí)應停止哺乳。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老人用藥
本藥主要是通過(guò)腎臟排泄的,因高齡者常有腎功能低下的現象,會(huì )出現血中濃度蓄積,所以,要減少給藥量或延長(cháng)給藥間隔。
藥物相互作用
有報導本品對茶堿、華法林、安定和硝苯的藥代動(dòng)力學(xué)有輕度影響。
藥物過(guò)量
過(guò)量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現疼痛、敏感及腫脹,停藥后上述癥狀消失。
藥物毒理
1.本品是呱基噻唑類(lèi)的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點(diǎn),對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
2.本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統和腎臟功能也無(wú)不良影響。
3.本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長(cháng)程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性發(fā)育、陽(yáng)萎、缺乏及女性脹痛、溢乳等無(wú)致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為(25/29)/h,腎清除率為18L/h,t1/2為3小時(shí)。
2.在體內分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過(guò)胎盤(pán)屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現于乳汁中。
貯藏
室溫下保存。
用法用量
1.因消化性潰瘍﹑急性應激性潰瘍﹑出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征;因侵襲性應激反應(各種大手術(shù)如:腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器衰竭﹑大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預防:
(1)對一般成人將本品一次20mg用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解,一日兩次(每12小時(shí))緩慢地進(jìn)行靜脈注射,或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴,也可將本品20mg,用注射用水1~1.5ml溶解,一日兩次肌肉注射。
(2)另外,請按年齡﹑癥狀的不同適當增減劑量,增減劑量時(shí)請在醫生指導下進(jìn)行。上消化道出血及卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征,一般7天內顯效,患者能口服后轉成口服給藥
(3)對于因侵襲性應激反應(各種大手術(shù)如:腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器衰竭﹑大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預防,一般用藥3~7天。
2.前給藥:對一般成人將本品用注射用水1~1.5ml溶解后,前1小時(shí)肌肉注射,也可用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml溶解后,前1小時(shí)緩慢的進(jìn)行靜脈注射。
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