阿普唑侖片
日期:2018-12-13 17:56:37
- 批準文號:國藥準字H22026350
- 英文名稱(chēng):Alprazolam Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規格:0.4mg
- 生產(chǎn)地址:四平市鐵西區中央西路98號
- 批準日期:2015-05-29
- 藥品本位碼:86903443000012
相關(guān)疾病
恐縮癥,縮陽(yáng)癥,病,酒精伴發(fā)的精神障礙,焦慮癥,失眠,失眠
適應癥
本品主要用于焦慮、緊張,激動(dòng),也可用于催眠或焦慮的輔助用藥,也可作為抗驚恐藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對有精神抑郁的病人應慎用。
不良反應
1.常見(jiàn)的不良反應,嗜睡,頭昏,乏力等,大劑量偶見(jiàn)共濟失調,震顫,尿潴留,黃疸。2.罕見(jiàn)的有皮疹,光敏,白細胞減少。3.個(gè)別病人發(fā)生興奮,多語(yǔ),睡眠障礙,甚至幻覺(jué)。停藥后,上述癥狀很快消失。4.有成癮性,長(cháng)期應用后,停藥可能發(fā)生撤藥癥狀,表現為激動(dòng)或憂(yōu)郁。5.少數病人有口干,精神不集中,多汗,心悸,便秘或腹瀉,視物模糊,低血壓。
禁忌
慎用:1.中樞神經(jīng)系統處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒。2.肝腎功能損害。3.重癥肌無(wú)力。4.急性或易于發(fā)生的閉角型青光眼發(fā)作。5.嚴重慢性阻塞性肺部病變。6.駕駛員、高空作業(yè)者、危險精細作業(yè)者。
注意事項
1.對苯二氮?類(lèi)藥物過(guò)敏者,可能對本藥過(guò)敏。2.肝腎功能損害者能延長(cháng)本藥清除半衰期。3.癲癇患者突然停藥可導致發(fā)作。4.嚴重的精神抑郁可使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾向,應采取預防措施。5.避免長(cháng)期大量使用而成癮,如長(cháng)期使用需停藥時(shí)不宜驟停,應逐漸減量。6.出現呼吸抑制或低血壓常提示超量。7.對本類(lèi)藥耐受量小的患者初用量宜小,逐漸增加劑量。8.高空作業(yè),駕駛員,精細工作,危險工作慎用。
包裝
片劑/400ug*24/盒(瓶)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.在妊娠三個(gè)月內,本藥有增加胎兒致畸的危險。2.孕婦長(cháng)期服用可引起依賴(lài),使新生兒呈現撤藥癥狀,妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動(dòng),分娩前及分娩時(shí)用藥可導致新生兒肌張力較弱,孕婦應盡量避免使用。3.本藥可以分泌入乳汁,哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
18歲以下兒童,用量尚未有具體規定。
老人用藥
本藥對老年人較敏感,開(kāi)始用小劑量,一次0.2mg(半片),一日3次,逐漸增加至最大耐受量。
藥物相互作用
1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時(shí),成癮的危險性增加。3.與酒及全麻藥,可樂(lè )定,鎮痛藥,吩噻嗪類(lèi),單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí),可彼此增效,應調整用量。4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強。5.與西咪替丁,普奈洛爾合用本藥清除減慢,血漿半衰期延長(cháng)。6.與撲米酮合用由于減慢后者代謝,需調整撲米酮的用量。7.與左旋多巴合用時(shí),可降低后者的療效。8.與利福平合用,增加本品的消除,血藥濃度降低。9.異煙肼抑制本品的消除,致血藥濃度增高。10.與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒。
藥物過(guò)量
出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動(dòng)、語(yǔ)言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理,包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法,中毒出現興奮異常時(shí),不能用巴比妥類(lèi)藥。苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類(lèi)藥物過(guò)量中毒的解救和診斷。
藥物毒理
本品為苯二氮卓類(lèi)催眠鎮靜藥和抗焦慮藥。該藥作用于中樞神經(jīng)系統的苯二氮卓受體(BZR),加強中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合,促進(jìn)氯通道開(kāi)放,使細胞超極化,增強GABA能神經(jīng)元所介導的突觸抑制,使神經(jīng)元的興奮性降低。BZR分為I型和II型,據認為I型受體興奮可以解釋BZ類(lèi)藥物的抗焦慮作用,而II型受體與該類(lèi)藥物的鎮靜和骨骼肌松弛等作用有關(guān)。
可引起中樞神經(jīng)系統不同部位的抑制,隨著(zhù)用量的加大,臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。可通過(guò)胎盤(pán),可分泌入乳汁。有成癮性,少數患者可引起過(guò)敏。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收快而完全,血漿蛋白結合率約為80%。口服后1~2小時(shí)血藥濃度達峰值。2~3天血藥濃度達穩態(tài)。T1/2一般為12~15小時(shí),老年人為19小時(shí)。經(jīng)肝臟代謝,代謝產(chǎn)物a-羥基阿普唑侖,該產(chǎn)物也有一定的藥理活性。經(jīng)腎排泄。體內蓄積量極少,停藥后清除快。
貯藏
遮光,密封保存。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
用法用量
1.成人常用量、抗焦慮,開(kāi)始一次0.4mg(1片)。一日3次,用量按需遞增。最大限量一日可達4mg(10片)。
2.鎮靜催眠、0.4~0.8mg(1-2片),睡前服。
3.抗驚恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需遞增,每日最大量可達10mg(25片)。
4.18歲以下兒童,用量尚未確定。
-
曲克蘆丁片
國藥準字H22026371
-
維生素B1片
國藥準字H22026354
-
復方苯巴比妥溴化鈉片
國藥準字H22025507
-
氯氮平片
國藥準字H22026352
-
土霉素片
國藥準字H22026353