鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
日期:2018-12-10 13:30:34
- 批準文號:國藥準字H20050256
- 英文名稱(chēng):Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:100ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g
- 生產(chǎn)地址:青島萊西市煙臺路3號
- 批準日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86904046001178
相關(guān)疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,術(shù)后肺部并發(fā)癥
適應癥
1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
3.早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
不良反應
1.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現的惡心﹑嘔吐)。
2.過(guò)敏反應極少出現,主要為皮疹。
3.極少病例報道出現嚴重的急性過(guò)敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。
禁忌
對本品過(guò)敏者禁用。
注意事項
1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過(guò)敏反應,一旦出現以上副作用,應立即停藥并與醫生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會(huì )產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。
包裝
100ml:30mg:5g/瓶
類(lèi)型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒(méi)有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應慎用藥物。
2.藥物可進(jìn)入浮汁,但治療劑量對嬰兒應無(wú)影響。
兒童用藥
兒童用量請咨詢(xún)醫師或藥師。
老人用藥
沒(méi)有特殊注意事項,請按成人用法用量。
藥物相互作用
1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報道。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
藥物毒理
1.本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著(zhù)促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著(zhù)減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無(wú)致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無(wú)致癌性。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時(shí)血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過(guò)肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時(shí),主要從尿中排泄,血漿蛋白結合率90%。
用法用量
緩慢靜脈滴注。
1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。
2.6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。
3.2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
4.2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
5.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。