相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,扁桃體炎

適應癥

本品適用于敏感細菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結)炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門(mén)菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術(shù)后傷口感染﹑腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

不良反應

1.用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過(guò)性肝功能異常，如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1%～5%之間。
2.偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

禁忌

對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項

1.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進(jìn)行靜滴。
2.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時(shí)0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時(shí)0.2g
3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應（發(fā)生率<0.1%）。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
4.若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)等。
5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴禁動(dòng)動(dòng)，直到癥狀消失。
6.有中樞神經(jīng)系統疾病及癲癇史患者應慎用。

包裝

100ml:氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g。

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1﹑因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2﹑因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應暫停哺乳

兒童用藥

對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄（參見(jiàn)“藥代動(dòng)力學(xué)”），因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì )出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量慎重給藥。

藥物相互作用

1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，以調整劑量。
3.與華法林或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

藥物過(guò)量

1.喹諾酮類(lèi)藥物類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高GOT/GPD/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。
2.急救措施及解：
(1)輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液。
(4)重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

藥物毒理

1.本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。
2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團菌支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.毒理研究：
(1)急性毒性：經(jīng)口投藥時(shí)LD50：小鼠為1,881mg／kg，大鼠為1,478mg／kg，獼猴為250mg／kg以上。
(2)亞急性毒性：對大鼠經(jīng)口投藥4周，對一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進(jìn)行檢查，在用量為50以及200mg／kg用藥組中，未出現與投藥相關(guān)的毒性變化。但在800mg／kg用藥組中，伴隨中性白細胞的減少出現骨髓M／E的上升，在病理組織學(xué)上，在肢關(guān)節表面出現輕度的變性性變化。對獼猴經(jīng)口投藥4周后進(jìn)行檢查，在10以及30mg／kg時(shí)，未出現與投藥相關(guān)的毒性變化，但在100mg／kg時(shí)出現流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中pH值降低的現象。
(3)性：對大鼠經(jīng)口投藥26周后進(jìn)行檢查，在20mg／kg時(shí)未出現與投藥相關(guān)的毒性變化，但在80以及320mg／kg時(shí)，出現流涎、尿中pH高值的現象。在320mg／kg時(shí)，排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大現象。對獼猴經(jīng)口投藥26周時(shí)，在10、25以及62.5mg／kg時(shí)均未出現毒性變化。
(4)生殖毒性：
①妊娠前、妊娠初期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至360mg／kg時(shí)，均不影響雌、雄的生殖能力，也不影響胎兒。
②器官形成期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至90mg／kg時(shí)，對胎兒和出生兒均未產(chǎn)生影響。對家兔經(jīng)口投藥50mg／kg時(shí)，未出現胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長(cháng)的作用，也未出現致畸作用。
③圍產(chǎn)期、授乳期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至360mg／kg時(shí)，對母動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未出現任何影響。
(5)對關(guān)節軟骨的影響：對幼、幼成大鼠（3-4周齡）和獵兔犬（4月齡）經(jīng)口投藥7天時(shí)，大鼠在300mg／kg以上、獵兔犬在10mg／kg以上出現關(guān)節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關(guān)節毒性。對幼成犬（13月齡）經(jīng)口投藥7天時(shí)，在40mg／kg時(shí)出現極輕度關(guān)節毒性。但在18月齡成犬靜脈注射（14天）時(shí)，在30mg／kg時(shí)未出現有關(guān)節毒性。
(6)光毒性試驗：照射長(cháng)波長(cháng)紫外線(xiàn)（320-400nm），以小鼠耳廓厚度變化為指標研究光毒性時(shí)，經(jīng)口投藥200mg／kg時(shí)無(wú)明顯變化。

藥代動(dòng)力學(xué)

左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥通過(guò)腎臟排泄，約70%在24小時(shí)內隨尿液排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長(cháng)，為避免藥物蓄積，應進(jìn)行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。

貯藏

遮光、密閉保存。

用法用量

靜脈緩慢滴注。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7～14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5～7日;
3.復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10～14日。
3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7～14日。
4.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。
5.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10～14日。
6.銅綠假單胞菌感染或較重感染:劑量可增至一次0.4g,一日2次。

性狀

本品為淡黃綠色的澄明液體。