注射用伏立康唑
日期:2018-12-07 04:15:48
- 批準文號:國藥準字H20058962
- 英文名稱(chēng):Voriconazole for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:江蘇鎮江
- 劑型:注射劑(注射用無(wú)菌粉末))
- 規格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:四川綿竹經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區江蘇工業(yè)園鎮江路1號
- 批準日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86902087000624
相關(guān)疾病
胸壁深部軟組織感染,曲霉球,治療侵襲性曲霉病,治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥,治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬,治療侵襲性曲霉病
適應癥
本品是一種廣譜的類(lèi)抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。
不良反應
由于臨床研究是在各種不同條件下進(jìn)行的,一種藥物在臨床研究中觀(guān)察到的不良反應發(fā)生率不能與另一種藥物在臨床研究中的不良反應發(fā)生率直接比較,并且它可能并不反映臨床實(shí)踐中觀(guān)察到的發(fā)生率。
禁忌
尚不明確。
注意事項
心律失常和QT間期延長(cháng):
包裝
西林瓶,1瓶/盒
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
藥物相互作用
除非特別注明,藥物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中進(jìn)行。采用多劑量的給藥方法,每次口服200mg,每日二次,直到達到穩態(tài)濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。
藥物毒理
伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-去甲基化,從而抑制麥角的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬。
藥代動(dòng)力學(xué)
一般藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)
貯藏
密封
執行標準
進(jìn)口藥品注冊標準JX20100026
用法用量
本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過(guò)每小時(shí)3mg/kg,稀釋后每瓶滴注時(shí)間須1至2小時(shí)以上。成人用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無(wú)論是靜脈滴注或口服給藥,首次給藥時(shí)第一天均應給予首次負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。口服:患者體重≥40kg,患者體重<40kg負荷劑量:每12小時(shí)給藥1次,每次400mg每12小時(shí)給藥1次,每次200mg(第1個(gè)24小時(shí))(適用于第1個(gè)24小時(shí))(適用于第1個(gè)24小時(shí))維持劑量(開(kāi)始用藥每日給藥2次,每次200mg每日給藥2次,每次100mg24小時(shí)以后)
性狀
本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
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