相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎,附睪炎

適應癥

本品適用于敏感細菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結)炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門(mén)菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術(shù)后傷口感染﹑腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

不良反應

1.用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過(guò)性肝功能異常，如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1%～5%之間。
2.偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常及注射后血管痛等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

禁忌

對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項

1.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進(jìn)行靜滴。
2.腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率?50-80ml/min正常劑量20-49ml/min首劑400mg，以后每24小時(shí)200mg10-19ml/min首劑400mg，以后每48小時(shí)200mg
3.有中樞神經(jīng)系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷時(shí)應停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴禁運動(dòng)，直到癥狀消失。

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2.因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥，應暫停哺乳。

兒童用藥

對小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見(jiàn)“藥代動(dòng)力學(xué)”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì )出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量慎重給藥。

藥物相互作用

1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，以調整劑量。
3.與華法林或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

藥物過(guò)量

1.喹諾酮類(lèi)藥物類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高GOT/GPD/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。
2.急救措施及解：
(1)輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液。
(4)重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

藥物毒理

1.本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.藥代動(dòng)力學(xué)口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

貯藏

遮光，陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處密閉保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-018)-2005Z

用法用量

1.靜脈滴注，成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。據感染的種類(lèi)及癥狀可適當增減。或遵醫囑。稀釋于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中靜脈滴注。
2.滴注時(shí)間為每500ml不得少于3小時(shí)。滴速過(guò)快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統反應。