品牌

金世

相關(guān)疾病

氣管炎,支氣管炎,鼻炎,鼻竇炎,耳炎,咽炎,扁桃體炎,鼻炎

適應(yīng)癥

本品為免役刺激劑(immunostimulant)，適用于細(xì)胞免疫功能低下患者：
1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎﹑支氣管炎)。
2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃體炎)。
3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染。
4.婦科反復(fù)感染。可用于預(yù)防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。

不良反應(yīng)

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛﹑眩暈﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

注意事項(xiàng)

高敏體質(zhì)者慎用;因食物會(huì)影響藥物吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。

包裝

2g:0.4g*6袋/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥

嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥物過(guò)量

尚未有使用本品藥物過(guò)量的報(bào)導(dǎo)，如遇藥物過(guò)量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過(guò)量藥物排出。

藥物毒理

1.本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑，通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
2.重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
3.遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
4.生殖毒性：
(1)一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對(duì)生育力無(wú)影響，對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。
(2)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍）。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均未見(jiàn)致畸性。
(3)圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服生物利用度45%。半衰期4h，血漿清除率5L/h，表觀(guān)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

貯藏

密封，在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS－448（X－377）－2002

用法用量

口服給藥。兒童:急性期用藥：每次1袋（0.4克）,每日二次（早晚各一次）,共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次1袋（0.4克）,每日一次（早餐前）,至少60天或遵醫(yī)囑；成人:急性期用藥：每次1袋（0.8）,每日二次（早晚各一次）,共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次1袋（0.8克）,每日一次（早餐前）,至少60天或遵醫(yī)囑；

性狀

本品為白色或類(lèi)白色可溶顆粒。