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西雙版納版納藥業(yè)有限責任公司

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藥品展示

秋水仙堿片

日期:2018-12-09 08:41:00

  • 批準文號:國藥準字H53021369
  • 英文名稱(chēng):Colchicine Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:云南西雙版納
  • 劑型:片劑
  • 規格:含秋水仙堿0.5mg
  • 生產(chǎn)地址:云南省西雙版納傣族自治州景洪市瀾滄江39號
  • 批準日期:2015-07-30
  • 藥品本位碼:86905622000387

品牌

西雙版納

相關(guān)疾病

掌跖膿皰病,皮膚腺樣囊性癌,皮膚囊性腺樣癌,皮膚平滑肌瘤,皮膚黏液瘤,皮膚粘液瘤,黏液纖維肉瘤

適應癥

本品治療痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性發(fā)作﹐預防復發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性發(fā)作。

不良反應

與劑量大小有明顯相關(guān)性,口服較靜脈注射安全性高。1.胃腸道癥狀、腹痛,腹瀉,嘔吐及食欲不振為常見(jiàn)的早期不良反應,發(fā)生率可達80%,嚴重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現。長(cháng)期服用者可出現嚴重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合癥。2.肌肉,周?chē)窠?jīng)病變、有近端肌無(wú)力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌細胞受損同時(shí)可出現周?chē)窠?jīng)軸突性多神經(jīng)病變,表現為麻木,刺痛和無(wú)力。肌神經(jīng)病變并不多見(jiàn),往往在預防痛風(fēng)而長(cháng)期服用者和有輕度腎功能不全者出現。3.骨髓抑制、出現血小板減少,中性細胞下降,甚至再生障礙性貧血,有時(shí)可危及生命。4.休克、表現為少尿,血尿,抽搐及意識障礙。死亡率高,多見(jiàn)于老年人。5.致畸、文獻報道兩例Down綜合征嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長(cháng)期服用秋水仙堿史者。6.其他、脫發(fā),皮疹,發(fā)熱及肝損害等。

禁忌

對骨髓增生低下﹐及腎和肝功能不全者禁用。

注意事項

1.如發(fā)生嘔吐、腹瀉等反應,應減小用量,嚴重者應立即停藥。
2.骨髓造血功能不全,嚴重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。
3.用藥期間應定期檢查血象及肝、腎功能。
4.另女性患者在服藥期間及停藥以后數周內不得妊娠。

包裝

0.5mg*50片

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可致畸胎﹐孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

對老年人應減少劑量。因為本品的中毒量常與其體內蓄積劑量有關(guān),當腎排泄功能下降時(shí)容易造成積蓄中毒。本品又需經(jīng)腸肝循環(huán)解毒,肝功能不良時(shí)解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

藥物相互作用

1.本品可導致可逆性的維生素B12吸收不良。
2.本品可使中樞神經(jīng)系統抑制藥增效﹐擬交感神經(jīng)藥的反應性加強。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗且無(wú)可供參考數據。

藥物毒理

秋水仙堿通過(guò):
①和中性粒細胞微管蛋白的亞單位結合而改變細胞膜功能,包括抑制中性白細胞的趨化、粘附和吞噬作用;
②抑制磷脂酶A2,減少單核細胞和中性白細胞釋放前列腺素和白三烯;
③抑制局部細胞產(chǎn)生白介素-6等,從而達到控制關(guān)節局部的疼痛、腫脹及炎癥反應。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄,因而無(wú)降血尿酸作用。急性痛風(fēng)性關(guān)節炎于口服后12~24小時(shí)起效,90%的患者在服藥24小時(shí)至48小時(shí)疼痛消失。急性毒性試驗結果:大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg;小鼠靜脈注射LD50為4.13mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后在胃腸道迅速吸收,血漿蛋白結合率低,僅為10%~34%,服藥后0.5~2小時(shí)血藥濃度達峰值。口服2mg的血藥峰值為2.2ng/ml。在分離出的中性粒細胞內的藥物濃度高于血漿濃度并可維持10天之久。本品在肝內代謝,從膽汁及腎臟(10%~20%)排出。肝病患者從腎臟排泄增加。停藥后藥物排泄持續約10天。

貯藏

密閉。

用法用量

口服。急性期:成人常用量為①一次1mg,一日3次,癥狀緩解過(guò)后酌情減量或②每1-2小時(shí)服0.5-1mg,直到關(guān)節癥狀緩解,或出現腹瀉或嘔吐。治療量24小時(shí)內不宜超過(guò)6mg,并在48小時(shí)內不需服本品。以后每日量為0.5-1.5mg,分次服用,共7-14天。

性狀

本品為白色片。

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