氫溴酸加蘭他敏分散片
來(lái)源:海南凱健制藥有限公司 日期:2018-12-10 20:25:05
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- 批準文號:國藥準字H20051349
- 英文名稱(chēng):Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
- 商品名:施維寶
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:海南海口
- 劑型:片劑
- 規格:4mg(按加蘭他敏計)
- 生產(chǎn)地址:海南省海口市美蘭區桂林洋工業(yè)區
- 批準日期:2015-06-15
- 藥品本位碼:86905788000030
- 相關(guān)疾病
阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙
- 適應癥
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
- 不良反應
1.神經(jīng)系統:常見(jiàn)有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見(jiàn)有張力亢進(jìn)、感覺(jué)異常、失語(yǔ)癥和運動(dòng)機能亢進(jìn)等。
2.胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見(jiàn),尚有吞咽困難、消化道出血的報道。
3.心血管系統:可見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊。低血壓罕見(jiàn)。
4.血液系統:貧血可見(jiàn),偶見(jiàn)血小板減少。
5.內分泌和代謝系統:偶見(jiàn)血糖增高,曾有低鉀血癥的報道。 - 禁忌
1.對本品中任一成份過(guò)敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛及心動(dòng)過(guò)緩者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復期患者禁用。 - 注意事項
1.有消化潰瘍病史﹑或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應適當減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應減量使用。
4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會(huì )影響駕駛及操作機械的能力,特別是在服藥的第一個(gè)星期內,因此建議服藥期間,避免駕駛和機械操作。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 兒童用藥
兒童應在醫師指導下服用。
- 藥物相互作用
1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
5.有報道本品與地高辛合用時(shí)可出現房室傳導阻滯。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過(guò)血腦屏障。
2.藥效試驗證明本品對小鼠被動(dòng)回避行為的獲得有促進(jìn)作用,對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學(xué)習記憶再現有良好促進(jìn)作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時(shí),健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時(shí)后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時(shí)。
3.本品的表觀(guān)分布容積為175L,口服24小時(shí)內20%的藥物以原形由尿中排泄。 - 貯藏
遮光、密封,涼暗處保存。
- 用法用量
每小時(shí)一次,一次2滴,一日給藥7-8次。