白血病,真菌病,腦膜炎,艾滋病,足癬,胃真菌病

本品適用于以下真菌病：
1．全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
2．隱球菌病：包括隱球菌腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用來(lái)維持治療，以預防隱球菌病的復發(fā)。
3．牯膜念球菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念球菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。
4．急性或復發(fā)性念球菌病。
5．對接受化療或放療而容易發(fā)生真菌感染的白血病患者及其他惡性腫瘤患者，可用本品進(jìn)行預防治療。6．皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。
7．皮膚著(zhù)色真菌病。

1．常見(jiàn)消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2．過(guò)敏反應：可表現為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
3．肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
4．可見(jiàn)頭暈、頭痛。
5．某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。
6．偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

對本品或其他吡咯類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

1.妊娠期的使用：氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀(guān)察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用。
2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。
3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。
4.在極為罕見(jiàn)的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒(méi)有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶(如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶)明顯升高時(shí)，須權衡繼續氟康唑治療的利害關(guān)系。

50mg*3片

處方藥

醫保甲類(lèi)

否

24個(gè)月。

國產(chǎn)

1.動(dòng)物試驗中，本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類(lèi)中未發(fā)現此類(lèi)情況，但孕婦仍應禁用。
2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。

本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。

腎功能正常的老年患者無(wú)須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量。

1．本品與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使本品的濃度降低。
2．本品與磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用時(shí)，可使此類(lèi)藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，并減少磺酰脲類(lèi)降血糖藥的劑量。
3．高劑量本品和合用時(shí)，可使的血藥濃度升高，致毒性反應發(fā)生的危險性增加，因此必須在監測血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。
4．本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。
5．本品與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導致毒性反應，故需監測茶堿的血藥濃度。
6．本品與華法林等雙香豆素類(lèi)抗凝藥合用時(shí)，可增強雙香豆素類(lèi)抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，故應監測凝血酶原時(shí)間并謹慎使用。
7．本品與苯妥英鈉合用時(shí)，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

尚不明確。

本品對真菌依賴(lài)的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g，連續28天，已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無(wú)影響。

口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服本品約可吸收給藥量的90%。單次口服本品100mg，平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5～8mg/L。表觀(guān)分布容積(Vd)接近于體內水分總量。本品血漿蛋白結合率低(11%～12%)，在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍；水皰皮膚中約為2倍；唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近；腦膜炎癥時(shí)，腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%～85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄，以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期(t1/2β)為27～37小時(shí)，腎功能減退時(shí)明顯延長(cháng)。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

密封，在干燥處保存。

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH02592005、《中國藥典》2010年版。

用溫開(kāi)水分散后口服或直接吞服。本品的血漿消除半衰期長(cháng),因而治療念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應持續至臨床癥狀和體征消失或實(shí)驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導致感染的復發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發(fā)。成人:1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg,以后每日200mg。根據臨床反應,可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第1日400mg。以后每日200～400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應而定,但對隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后,再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續10～12周。3.口咽部念珠菌病:常用劑量為每日50mg一次,連續7～14天。免疫功能?chē)乐厥軗p者,可根據需要延長(cháng)療程。對與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次,連續14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg一次,連續14～30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。4.念珠菌病:150mg一次單劑量口服。5.為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本品50mg。6.皮膚真菌病:對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2～4周;但足癬的療程可延長(cháng)至6周;對花斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2～4周,頭癬療程為6～8周。7.指趾甲癬:每周150mg一次,療程2～4個(gè)月,視病情可適當延長(cháng)療程。8.著(zhù)色真菌病:每日400～600mg,療程4～6個(gè)月,視病情可適當延長(cháng)療程。有研究資料報告,每日最高劑量可增至800mg。老年人:無(wú)腎功能損傷者,可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者(肌酐清除率<50毫升/分種),應根據受損程度相應調整給藥方案,詳細方法見(jiàn)下。腎功能受損患者:本品大部分以原型由尿排出,因此,只需給藥一次的治療不需調節劑量;若需多次給藥時(shí),應給予常規劑量,此后則按肌酐消除率來(lái)調整給藥時(shí)間間隔或每日劑量,詳細方法如下:肌酐消除率(毫升/分)給藥時(shí)間間隔／每日劑量>5024小時(shí)(常規劑量)50(未透析)常規劑量的一半定期透析患者每次透析后應用100%的推薦劑量?jì)嚎朴梅?國外最近研究資料報道,通過(guò)對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產(chǎn)兒、低體重新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,本品在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同,分別是:1日齡為73.7h;周齡為53.2h;2周齡為46.6h;3月齡至2歲為21.7h;2歲至12歲為20.9h;12歲至16歲為23.5h。其他藥代動(dòng)力學(xué)參數(如生物利用度、表觀(guān)分布容積等)與成人相似,故對不同年齡兒童推薦劑量如下:>4周的患兒粘膜真菌感染3mg/kg體重/日，每日給藥一次深部系統真菌感染6mg/kg體重/日，每日給藥一次嚴重威脅生命的感染12mg/kg體重/日，每日給藥一次2～4周的患兒kg體重劑量同上，每2天給藥一次＜2周的患兒kg體重劑量同上，每3天給藥一次