聚甲酚磺醛陰道栓
來(lái)源:黑龍江天龍藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 09:16:55
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- 批準文號:國藥準字H20093211
- 英文名稱(chēng):Policresulen Vaginal Suppository
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:栓劑
- 規格:90mg
- 生產(chǎn)地址:哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區科技創(chuàng )新城九洲路158號
- 批準日期:2014-02-17
- 藥品本位碼:86903790000741
- 品牌
鼎柔
- 相關(guān)疾病
炎,細菌性炎,滴蟲(chóng)性炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸糜爛
- 適應癥
本品用于治療宮頸糜爛﹑宮頸炎﹑各類(lèi)感染(如細菌﹑滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。
- 不良反應
用藥初期,有時(shí)會(huì )產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失,當治療口腔病變時(shí)。請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。
- 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1、本品為外用藥,切忌內服。
2、本品應避免與眼睛接觸。
3、本品會(huì )加速和增強修復過(guò)程,如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,無(wú)需驚恐。
4、經(jīng)期停止治療:治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時(shí)加入1%~2%的氫氧化鈉)。
7、出現不良反應較嚴重時(shí),應停藥。 - 包裝
90mg*8粒/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時(shí)應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動(dòng)物試驗表明此藥無(wú)任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會(huì )含有此藥的活性成份。
- 兒童用藥
禁用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長(cháng)短不一。作用機制為:
(1)抗細菌、真菌和原蟲(chóng)感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無(wú)作用。
(3)通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著(zhù)的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。本品無(wú)耐藥性的報道。
2.毒理
(1)性
對大鼠和狗分別以人類(lèi)治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月,未發(fā)現相關(guān)的毒性作用。
對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀(guān)察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅,最多持續到第三次涂抹就會(huì )消失。
(2)生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性
無(wú)本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗且無(wú)可供參考數據。
- 貯藏
避光,密閉。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH04622009
- 用法用量
1.每2天1枚本品置于內,如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶貼敷,則于貼敷后的第2天放入1枚本品,以后隔一天一枚。
2.治療宮頸糜爛一般用濃縮液貼敷并配合使用本品,輕者貼敷1﹑2次及用6枚本品可痊愈,重者酌情增加治療次數及用量。
3.治療感染可單用本品,也可用1:5~8稀釋的濃縮液進(jìn)行沖洗,然后配合使用本品。
4.為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕.然后插入深部,通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛生帶,防止污染衣物和被褥。 - 性狀
本品為淡紅色至淺紅棕色栓劑。