鹽酸異丙嗪注射液
來(lái)源:上海禾豐制藥有限公司 日期:2018-12-12 12:45:22
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- 批準文號:國藥準字H31021490
- 英文名稱(chēng):Promethazine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:上海
- 劑型:注射液
- 規格:1ml:25mg
- 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
- 批準日期:2015-01-04
- 藥品本位碼:86900673000812
- 相關(guān)疾病
過(guò)敏性鼻炎,結膜炎,麻疹,中毒性休克
- 適應癥
(1)皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(cháng)期的、季節性的過(guò)敏性鼻炎,血管運動(dòng)性鼻炎,過(guò)敏性結膜炎,尊麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過(guò)敏反應,皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)病:防治暈車(chē)、暈船、暈飛機。(3)用于和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。
- 不良反應
異丙嗪屬吩噻嗪類(lèi)衍生物,小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用,但大量和長(cháng)時(shí)間應用時(shí)可出現吩噻嗪類(lèi)常見(jiàn)的副作用。(1)較常見(jiàn)的有嗜睡;較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見(jiàn))、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和并用其他藥物時(shí)),甚至出現黃痘。(2)增加皮膚對光的敏感性,多惡夢(mèng),易興奮,易激動(dòng),幻覺(jué),中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應。上述反應發(fā)生率不高。(3)心血管的不良反應很少見(jiàn),可見(jiàn)血壓增高,偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見(jiàn)。
- 禁忌
對本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項
(1)已知對吩噻嗪類(lèi)藥高度過(guò)敏的人,也對本品過(guò)敏。(2)下列情況應慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門(mén)或十二指腸梗阻,呼吸系統疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴重程度),黃疽,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嚷所致的錐體外系癥狀易與Reye檔自合征混淆)。應用異丙嗪時(shí),應特別注意有無(wú)腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題,因其癥狀體征可被異丙嚷的鎮吐作用所掩蓋。
- 包裝
300
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
(1)孕婦使用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疽和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應停用此藥。
(2)哺乳期婦女應用本品時(shí)需權衡利弊。 - 兒童用藥
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
- 老人用藥
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
- 藥物相互作用
(1)對診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗,結果呈假陽(yáng)性或假陰性。(2)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是藥、巴比妥類(lèi)、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥與本品同用時(shí),酉增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應,用量要另行調整。(3)抗膽堿類(lèi)藥物,尤其是阿托品類(lèi)和異丙嗪同用時(shí),后者的抗毒蕈堿樣效應增加。(4)溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時(shí)用時(shí),前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)腎上腺素的α作用可被阻斷,使β作用占優(yōu)勢。(5)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類(lèi)抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。(6)不宜與氨茶堿混合注射。
- 藥物過(guò)量
用量過(guò)大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪,
嚴重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快
(抗毒蕈堿M受體效應),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。
坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫
(后者屬錐體外系的效應)。解救時(shí)可對癥注射地(安定)
和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。 - 藥物毒理
異丙嗪是吩噻嗪類(lèi)抗組胺藥,也可用于鎮吐、抗暈動(dòng)以及鎮靜催眠。(1)抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。(2)止吐作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區有關(guān)。(3)抗犟動(dòng)癥:可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。(4)鎮靜催眠作用:可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統的應激性。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續時(shí)間為6~12小時(shí),鎮靜作用可持續2~8小時(shí)。主要在肝內代謝,無(wú)活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
肌內注射:成人用量(1)抗過(guò)敏,一次25mg,必要時(shí)2小時(shí)后重復;嚴重過(guò)敏時(shí)可用肌注25~50mg,最高量不得超過(guò)100mg。(2)在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;(3)止吐,12.5~25mg,必要時(shí)每4小時(shí)重復一次;(4)鎮靜催眠,一次25~50mg。小兒常用量(1)抗過(guò)敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時(shí)一次;(2)抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2。或一次6.25~12.5mg,每日三次,;(3)止吐,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復;或每次12.5~25mg,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復;(4)鎮靜催眠,必要時(shí)每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。
- 性狀
本品為無(wú)色的澄明液體。