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  • 藥品詳情

克林霉素磷酸酯陰道凝膠

來(lái)源:多多藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 14:48:32

  • 批準文號:國藥準字H20090261
  • 英文名稱(chēng):Clindamycin Phosphate Vaginal Gel
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:黑龍江佳木斯
  • 劑型:陰道凝膠劑
  • 規格:5g:0.1g(按C18H33ClN2O5S計)
  • 生產(chǎn)地址:黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區安慶街555號
  • 批準日期:2014-02-17
  • 藥品本位碼:86903729001443
相關(guān)疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,創(chuàng )傷

適應癥

1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng )傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

不良反應

1.胃腸道反應:偶見(jiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹痛及腹瀉。
2.過(guò)敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。
3.對造血系統基本無(wú)毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等。一般輕微為一過(guò)性。..少數病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸霉﹑血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
4.極少數病人可產(chǎn)生偽膜性結腸炎。

禁忌

對本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

注意事項

1.與青霉素﹑頭孢菌素類(lèi)無(wú)交叉過(guò)敏反應,可用于對青霉素過(guò)敏者。
2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。
4.如出現偽膜性腸炎,選用萬(wàn)古霉素口服0.125—0.5g,每日4次進(jìn)行治療。
5.本品使用前應仔細檢查,如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動(dòng)﹑瓶身有裂紋者切勿使用。
6.本品應一次性使用,輸注后的剩余藥液,切勿貯藏再用。

包裝

5g:0.1g*3支/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.目前尚無(wú)詳細的研究資料,尚不能作出明確的判定。因此,孕婦使用本品時(shí)應注意利弊。
2.曾有報導口服克林霉素0.15g,靜脈滴注克林霉素磷酸酯0.6g時(shí),乳汁中出現的藥量范圍為0.7—3.8mcg/ml,因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應,哺乳期婦女必須停止使用本品。

兒童用藥

一個(gè)月內的嬰兒不宜使用。4歲以?xún)葍和饔谩和ㄐ律鷥旱?6歲)應用本品時(shí),應注意肝腎功能監測。

老人用藥

1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明,口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。
2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者,目前尚難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是,臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結腸炎和所見(jiàn)到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(>60歲),而且是比較嚴重的。因此,老年患者使用本品時(shí),應注意仔細觀(guān)察或監測這些病人所發(fā)生的腹瀉。

藥物相互作用

1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會(huì )提高其他神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。所以,凡使用這些藥物的病人應慎用克林霉素。
2.業(yè)已證實(shí)克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義,兩種藥物不應同時(shí)使用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。
4.本品與類(lèi)鎮痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現象加重

藥物毒理

1.本藥為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物,它在體外無(wú)抗菌活性,進(jìn)入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性,故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比其抗菌作用強4-8倍,吸收好,骨濃度高,且對厭氧菌感染具有良好的療效。
2.本藥主要對革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括革蘭陽(yáng)性球菌中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(碳鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬,厭氧菌中的梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭球菌

藥代動(dòng)力學(xué)

克林霉素磷酸酯進(jìn)入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林酶素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明:?jiǎn)未戊o脈滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即達高峰,濃度為11.09±2.02mg/L,8小時(shí)血濃度為1.69±0.35mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)以上。克林霉素磷酸酯給藥后,主要在肝內代謝,并經(jīng)膽汁和糞便排泄,每6小時(shí)靜脈滴注600mg,膽汁濃度可達48—55mg/L,部分經(jīng)尿排泄,靜脈滴注和肌肉注射600mg,8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人每日0.6—2.7g(以克林霉素計),分2—3次;.
2.兒童15—40mg/kg(以克林霉素計),分2—4次,或遵醫囑。

性狀

本品為無(wú)色或淡紫色凝膠。

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