中性粒細胞減少癥

1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時(shí)間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。
2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細胞數升高。
3.骨髓發(fā)育不良綜合癥引起的中性粒細胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細胞減少癥，骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥，周期性中性粒細胞減少癥。

1.嚴重的不良反應.
(1)休克(發(fā)生率不明):有發(fā)生休克的可能,需密切觀(guān)察,發(fā)現異常時(shí)應停藥并進(jìn)行適當處理.
(2)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促其加重的可能,應密切觀(guān)察,如發(fā)現發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線(xiàn)檢查異常時(shí),應停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當處置.
(3)急性呼吸窘迫綜合征(發(fā)生率不明):有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應密切觀(guān)察,如發(fā)現急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線(xiàn)異常時(shí),應停藥,并進(jìn)行呼吸道控制等適當處置.
(4)幼稚細胞增加(發(fā)生率不明):對急性髓性白血癥及骨髓異常增生綜合征的患者,有可能促進(jìn)幼稚細胞增多時(shí),應停藥.
2.其他不良反應.
(1)皮膚:中性粒細胞浸潤痛性紅斑、伴有發(fā)熱的皮膚損害(sweet綜合征等)(發(fā)生率不明),皮疹、潮紅.
(2)肌肉骨骼系統:有時(shí)會(huì )有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、關(guān)節痛的現象.
(3)消化系統:有時(shí)會(huì )出現食欲不振的現象,惡心、嘔吐,或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高.
(4)其他:有人會(huì )出現發(fā)熱、頭疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高.

以下患者禁用:
1.對本藥或其他粒細胞刺激因子過(guò)敏者。
2.骨髓中幼稚粒細胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細胞的髓性白血病患者。

1.慎用(下列患者慎用)
(1)既往有藥物過(guò)敏史的患者。
(2)過(guò)敏體質(zhì)者。
2.重要注意事項
(1)本藥應由有經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導使用。
(2)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。
(3)本藥應用過(guò)程中,應定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過(guò)度增加,如發(fā)現過(guò)度增加,應給予減量或停藥等適當處置。
(4)有發(fā)生過(guò)敏反應的可能,因此出現過(guò)敏反應時(shí),應立即停藥并給予適當處理,另外為預測過(guò)敏反應等,使用時(shí)應充分問(wèn)診﹑并建議預先用本藥物做皮試。
(5)給藥后可能會(huì )引起骨痛﹑腰痛等,此時(shí)可給予非性鎮痛劑等適當處理。
(6)對癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時(shí)內應避免使用本藥。
(7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時(shí))應用本藥前,建議對采集細胞進(jìn)行體外實(shí)驗,以確認本藥是否促進(jìn)白血病細胞增多。同時(shí),應定期進(jìn)行血液檢查,發(fā)現幼稚細胞增多時(shí)應停藥。
(8)骨髓異常增生綜合征中,由于已知伴有幼稚細胞增多的類(lèi)型有轉化為髓性白血病的危險性,因此應用本藥時(shí),建議對采集細胞進(jìn)行體外實(shí)驗,以證實(shí)幼稚細胞集落無(wú)增多現象。
3.應用時(shí)注意事項
(1)本品為預充式注射器包裝,一次用完,不可重復使用。
(2)靜脈滴注時(shí),與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后滴注,勿與其他藥物混用。
(3)靜脈給藥時(shí),速度應盡量緩慢。
4.其他注意事項
(1)有報告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細胞減少癥患者,應用粒細胞集落刺激因子后,有轉為骨髓異常增生綜合征或急性白血病的病例。
(2)有報告指出給再生障礙性貧血﹑骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細胞減少癥患者應用粒細胞刺激因子后,有的病例發(fā)生了染色體異常。
(3)有報告指出粒細胞刺激因子在體外或體內實(shí)驗中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細胞株具有促進(jìn)的傾向。

每盒一支

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。

1.對早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。2.兒童用藥時(shí)應密切觀(guān)察﹑慎重用藥。

通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時(shí)間﹑觀(guān)察患者狀態(tài),慎重給藥。

尚不完全清楚.對促進(jìn)白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用.

1.當使用本品超過(guò)安全劑量時(shí)，會(huì )出現尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復期后各項指標均可恢復正常。
2.當注射本品劑量嚴重超過(guò)安全劑量時(shí)，會(huì )出現食欲減退，體重偏低，活動(dòng)減弱等現象，出現尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性；肝臟出現明顯病變。這些變化可以在恢復期后消除或減輕。

1.人粒細胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調節骨髓中功能性中性粒細胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時(shí)內可使外周血中性粒細胞明顯升高，同時(shí)單核細胞輕度升高。對中性粒細胞的影響是劑量依賴(lài)性的。
2.白細胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過(guò)重組人粒細胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細胞，其功能是正常的或是增高的。隨著(zhù)重組人粒細胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細胞數在一至兩天內下降50%，并且在一至七天內回到基礎水平。
3.對于進(jìn)行化療的病人，用重組人粒細胞刺激因子治療可以明顯降低白細胞減少癥和伴發(fā)熱的白細胞減少癥的發(fā)生率、嚴重程度，并縮短其病程。化療病人同時(shí)應用重組人粒細胞刺激因子比單純化療相比，可以縮短住院時(shí)間，減少抗生素的使用。
4.對猴、狗、倉鼠、大鼠及小鼠進(jìn)行急性毒性研究，經(jīng)皮下、靜脈、腹膜腔內給藥，未觀(guān)察到明顯的毒性。

1.靜脈給藥和皮下給藥重組人粒細胞刺激因子，其血清濃度與劑量均呈線(xiàn)性關(guān)系。
2.在單次給藥劑量在1.7-69.0μg/kg(靜脈緩慢輸注超過(guò)30分鐘)重組人粒細胞刺激因子后，其血清峰值濃度在5-1840ng/ml。按推薦劑量皮下給藥后，血清峰濃度維持在10-118ng/ml之間可達8-16小時(shí)。血液中表觀(guān)分布容積約為150ml/kg。
3.靜脈給藥和皮下給藥后重組人粒細胞刺激因子按照一級動(dòng)力學(xué)清除。重組人粒細胞刺激因子的平均消除半衰期為3.5小時(shí)，清除率大約為0.6ml/min/kg。持續應用重組人粒細胞刺激因子28天，對于自體骨髓移植恢復的病人沒(méi)有發(fā)現藥物蓄積的情況。平均消除半衰期類(lèi)似。

密封保存。

1．骨髓移植患者：于骨髓移植手術(shù)后第2日至第5日內開(kāi)始，每射或靜滴本品300μｇ，每日1次。?　
2．實(shí)體瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、惡性淋巴瘤、睪丸腫瘤、神經(jīng)母細胞瘤）：于化療完成24ｈ后開(kāi)始每射75μｇ，每日1次。?　　
3．白血病患者：于化療完成24h后開(kāi)始每射或靜滴300μｇ，每日1次。?　　
4．伴隨骨髓發(fā)育不良綜合征的中性粒細胞減少癥，靜滴100μｇ，每日1次。?　　
5．伴隨再生不良性貧血的中性粒細胞減少癥：通常成人的白細胞數1乘10的9次方/L以下時(shí)，靜滴本品400μｇ，每日1次。?