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  • 藥品詳情

諾氟沙星膠囊

來(lái)源:河南中杰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 14:21:41

  • 批準文號:國藥準字H41020555
  • 英文名稱(chēng):Norfloxacin Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:河南新鄉
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:河南省新鄉市火車(chē)南站
  • 批準日期:2015-06-15
  • 藥品本位碼:86903227000160
相關(guān)疾病

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門(mén)菌感染,尿道炎

適應癥

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(5)關(guān)節疼痛。
5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

注意事項

1.本品宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。
2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血危險。
7.喹諾酮類(lèi)包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應用喹諾酮類(lèi)包括本品應特別謹慎。
8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退尤為明顯,均權衡利弊,并調整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病患史者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時(shí)停止哺乳。

兒童用藥

18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

適宜人群

敏感菌所致的感染類(lèi)疾病患者。

不適宜人群

對本品過(guò)敏者。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng),血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。
3.與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測血濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強后者的抗凝作用,合用時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。
7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類(lèi)螯合,故不宜合用。
9.本品干擾的代謝,從而導致清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。

藥物過(guò)量

小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現致死作用。急物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀(guān)察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補液量。

藥物毒理

本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾佛沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統。血清蛋白結合率為10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)為3~4小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(cháng)至6~9小時(shí)。單次口服本品400mg和800mg,經(jīng)1~2小時(shí)血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑,26%~40%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液pH值影響本品的溶解度。尿液pH值7.5時(shí)溶解最少,其他pH值時(shí)溶解增多。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

作用類(lèi)別

本品屬于敏感菌所致的感染類(lèi)處方藥。

用法用量

1.大腸埃希菌﹑肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。
3.復雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎:?jiǎn)未?00~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染:一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門(mén)菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

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