馬來(lái)酸恩替卡韋片
來(lái)源：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 日期：2018-12-04 20:21:52
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- 批準文號：國藥準字H20120039
- 英文名稱(chēng)：Entecavir Maleate Tablets
- 商品名：天丁
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區：江蘇連云港
- 劑型：片劑
- 規格：0.5mg(以C12H15N5O3計)
- 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號
- 批準日期：2017-05-04
- 藥品本位碼：86901523001829
- 相關(guān)疾病
慢性成人乙肝,慢性成人乙肝
- 適應癥
適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。
- 不良反應
尚不明確。
- 禁忌
對本品成份過(guò)敏者禁用。
- 注意事項
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時(shí)會(huì )出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。
- 包裝
0.5mg*7片*10盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
尚不明確。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
尚不明確。
- 貯藏
密封，不超過(guò)25℃保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準，YBH01492012
- 用法用量
患者應在有經(jīng)驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。
腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。1.肌酐清除率大于等于50ml/min，通常劑量為每日一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。
2.肌酐清除率30至50ml/min，每48小時(shí)一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每48小時(shí)一次，每次1.0mg。
3.肌酐清除率10至30ml/min，每72小時(shí)一次，每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每72小時(shí)一次，每次1.0mg。
4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD，每5-7日一次每次0.5mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每5-7日一次，每次1.0mg。接受血液透析的患者，請在血液透析后用藥。
肝功能不全：肝功能不全患者無(wú)需調整用藥劑量。 - 性狀
天丁為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。