注射用羥喜樹(shù)堿
來(lái)源:遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司 日期:2018-12-04 13:27:23
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- 批準文號:國藥準字H20040623
- 英文名稱(chēng):Hydroxycamptothecinfor Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:湖北黃石
- 劑型:注射劑
- 規格:5mg(以羥喜樹(shù)堿計)
- 生產(chǎn)地址:湖北省黃石市金山大道東69號
- 批準日期:2015-08-10
- 藥品本位碼:86901890000586
- 相關(guān)疾病
原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,直腸癌
- 適應癥
本品為抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。
- 不良反應
1.對消化系統的影響,主要表現為惡心﹑食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
2.對造血系統的影響,白細胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細胞,血小板未發(fā)現明顯抑制作用.。.對泌尿系統的影響,有少數病例出現尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
3.其他反應,有少數病例出現脫發(fā),停藥后可逐漸恢復. - 禁忌
對本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項
1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。
2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì )引起局部疼痛及炎癥。
4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。 - 包裝
5mg凍干粉針
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.羥喜樹(shù)堿是細胞毒類(lèi)抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復制及轉錄,本品通過(guò)抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。
2.近期研究文獻提示,羥喜樹(shù)堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.動(dòng)物實(shí)驗表明:羥喜樹(shù)堿在血液中的清除過(guò)程呈雙相曲線(xiàn),第一個(gè)快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個(gè)半衰期為29分鐘。給藥后1小時(shí),膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
2.靜脈注射的羥喜樹(shù)堿主要從膽汁排泄,通過(guò)糞便排出體外。24小時(shí)排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中24小時(shí)內保持穩定水平。 - 貯藏
密封保存
- 用法用量
本品不宜用葡萄糖等酸液溶解和稀釋。
1.原發(fā)性肝癌
(1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
(2)肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。
2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。
4.直腸癌:經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管,以羥喜樹(shù)堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動(dòng)脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
5.頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
6.白血病:成人劑量按體表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥30天為一療程,或遵醫囑。 - 性狀
本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。