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  • 藥品詳情

復方甘露醇注射液

來(lái)源:四川科倫藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 14:13:10

  • 批準文號:國藥準字H20041228
  • 英文名稱(chēng):Compound Mannitol Injection
  • 商品名:普可(玻璃輸液瓶、聚丙烯輸液瓶)
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:四川成都
  • 劑型:注射劑(注射液)
  • 規格:250ml:甘露醇37.5g與葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g
  • 生產(chǎn)地址:成都市新都衛星城工業(yè)開(kāi)發(fā)區南二路;四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區;四川省眉山市仁壽縣平安大道(仁壽工業(yè)園區)
  • 批準日期:2015-09-07
  • 藥品本位碼:86902180001030
相關(guān)疾病

先天性腎病綜合征,先天性腎病綜合癥,急性腎小管壞死,腎小管壞死,小兒腎病綜合征,腎病綜合征,急性腎功能衰竭

適應癥

1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內壓,防止腦疝。2.降低眼內壓。可有效降低眼內壓,應用于其他降眼內壓藥無(wú)效時(shí)或眼內手術(shù)前準備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征,肝硬化腹水。尤其是當伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物.鋰.水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

不良反應

1.水和電解質(zhì)紊亂最為常見(jiàn)。2.寒戰.發(fā)熱.過(guò)敏.口渴。3.排尿困難。4.血栓性靜脈炎。5.外滲可致組織水腫,皮膚壞死。6.頭暈.視力模糊。7.滲透性腎病。

禁忌

1.已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者。2.嚴重失水者。3.活動(dòng)性顱內出血者(顱內手術(shù)除外)。4.急性肺水腫或嚴重腦充血。5.糖尿病患者。6.過(guò)敏體質(zhì)者。7.腎病患者。肌酐值大于正常者。

注意事項

滴注速度不宜過(guò)快,滴速為5~10ml/min,以免出現局部壞死;
若出現過(guò)敏現象,應立即停藥,并給予對癥處理;
若出現少尿、無(wú)尿等腎功能損傷的表現,應復查K、Na、Cl、BUN、Cr等,并采取相應措施,以免造成腎衰。
使用12小時(shí)后無(wú)尿者,應停用。
心功能不全者,應慎用。
用藥期間應監測:①血壓;②腎功能;③電解質(zhì)濃度;④尿量。

包裝

250ml:甘露醇37.5g與葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障;
是否能經(jīng)過(guò)乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥

尚不清楚,不推薦使用。

老人用藥

老年人應用本品較易出現腎損害,應適當控制用量。

藥物相互作用

(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用,與這些藥物合用應調整劑量。

藥物過(guò)量

應盡早洗胃,給予支持、對癥處理,并密切隨訪(fǎng)血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥物毒理

復方甘露醇注射液是高滲制劑,通過(guò)高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內壓。主要成份甘露醇為單糖,在體內不被代謝,經(jīng)腎小球濾過(guò)后在腎小管內極少被重吸收,起到滲透利尿作用。
組織脫水作用。
提高血漿滲透壓,導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內,從而減輕組織水腫,降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內水轉移至細胞外,尿鈉排泄50g。
利尿作用。
甘露醇的利尿作用機制分兩個(gè)方面:
甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素I2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過(guò)率升高。
本藥自腎小球濾過(guò)后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、、Ca2+、、Mg2+、和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時(shí),這些物質(zhì)在腎小管內濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來(lái)補充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細胞外液,對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著(zhù)非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽(yáng)離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著(zhù)決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。

藥代動(dòng)力學(xué)

甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細胞外液而不進(jìn)入細胞內。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過(guò)血腦屏障,并引起顱內壓反跳。利尿作用于靜注后1小時(shí)出現,維持3小時(shí)。降低眼內壓和顱內壓作用于靜注后15分鐘內出現,達峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜注甘露醇100g,3小時(shí)內80%經(jīng)腎排出,t1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速,進(jìn)入人體后被組織利用,也可轉化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道,通過(guò)腸粘膜細胞的主動(dòng)轉運,幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

YBH34162005

用法用量

靜脈滴注,每次100~250m1,每日1~4次。可根據病情酌情使用。

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