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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶片

來(lái)源:陜西白鹿制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 09:33:45

  • 批準文號:國藥準字H61023177
  • 英文名稱(chēng):Aspirin Enteric-coated Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:陜西
  • 劑型:片劑
  • 規格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:陜西省三原縣陵前鎮
  • 批準日期:2015-09-09
  • 藥品本位碼:86902353000037
相關(guān)疾病

急性心肌梗死,心肌梗死,中風(fēng),短暫性腦缺血發(fā)作,繼發(fā)腦卒中,不穩定性心絞痛,穩定性心絞痛,心絞痛

適應癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

不良反應

1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見(jiàn)于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過(guò)敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過(guò)敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

注意事項

1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請咨詢(xún)醫師或藥師。
2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。
3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。
5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過(guò)多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。
8.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
9.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

包裝

100片/盒

類(lèi)型

OTC乙類(lèi)

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦。幾個(gè)回顧性流行病學(xué)研究中,懷孕的頭3個(gè)月使用水楊酸鹽可能與畸形(顎裂﹑心臟畸形)危險性升高有關(guān)。但現有的資料不足以評估阿司匹林用于長(cháng)期治療(劑量大于150mg/天)時(shí)導致畸形的可能性。常規治療劑量時(shí)危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中,未顯示畸形危險性升高。孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊;作為預防措施,長(cháng)期治療的劑量盡量不超過(guò)150mg/天。在妊娠最后。個(gè)月,服用高劑量的阿司匹林(大于200mg/天)可能導致孕期延長(cháng),母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性(例如動(dòng)脈導管提前關(guān)閉)。此外,母親和胎兒的出血風(fēng)險增加。分娩前短期服用高劑量阿司匹林可導致胎兒顱內出血,尤其是早產(chǎn)兒。因此所有含有阿司匹林的藥物禁用于妊娠最后。個(gè)月的婦女,除非在正確的臨床專(zhuān)家建議和嚴密監測下極有限的應用于心血管和產(chǎn)科。
2.哺乳期婦女。水楊酸鹽及降解產(chǎn)物能少量地進(jìn)入母乳。目前未發(fā)現偶然服用時(shí)對嬰兒產(chǎn)生不良反應,一般不需停止哺乳。但常規服用或高劑量攝入時(shí),應盡早停止哺乳。

兒童用藥

如未咨詢(xún)醫生,含有阿司匹林的藥物不應用于兒童和青少年的伴或不伴發(fā)熱的病毒感染。某種病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能會(huì )發(fā)生少見(jiàn)的危及生命的Reye綜合征,需立即進(jìn)行藥物治療。合并應用阿司匹林時(shí)發(fā)生Reye綜合征的風(fēng)險可能增加,但相關(guān)性尚未得以證實(shí)。持續地嘔吐可能是Reye綜合征的信號。

老人用藥

老年用藥請參見(jiàn)【注意事項】,使用前咨詢(xún)醫生。

藥物相互作用

1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。
3.本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應。
4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。
5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

藥物過(guò)量

過(guò)量中毒表現:
1.輕度,即水楊酸反應(Salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂,呼吸困難及無(wú)名熱等;
3.兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

藥物毒理

本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮痛作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品在小腸上部可吸收大部分,但腸溶片劑吸收慢。蛋白結合率低,水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結合率也低。T1/2為15~20分鐘;一般臨床劑量達血藥濃度5.4mg~9mg/L時(shí),即能抑制血小板聚集,如每日服用180mg就能使血小板TXA2合成酶99%受到抑制。水楊酸鹽的T1/2長(cháng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí)。
2.本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時(shí)達血藥峰值。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。

貯藏

避光,密封。

作用類(lèi)別

本品為解熱鎮痛類(lèi)非處方藥藥品。

用法用量

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。
1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險:建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。
2.預防心肌梗死復發(fā):每天100-300mg。
3.中風(fēng)的二級預防:每天100-200mg。
4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險:每天100-200mg。
5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險:每天100-300mg。
6.動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù):每天100-300mg。
7.預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。
8.降低心血管危險因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽煙史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險:每天100mg。

性狀

本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。

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