敗血癥,菌血癥,毛囊炎,膿皮癥,扁桃體炎,肩周炎,淚囊炎,毛囊炎

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。
1.敗血癥、菌血癥。
2.淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng )傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術(shù)后感染等。
3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。
5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
6.腹膜炎。
7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。
8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
9.梅毒。

1.菌群失調：本品引起菌群失調較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。
2.消化道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、周?chē)椎龋慌伎砂l(fā)生食管潰瘍。
3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等，嚴重者可昏迷而死亡。
4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。
6.過(guò)敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡，若出現，應立即停藥并作適當處理。
7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟失調伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見(jiàn)），常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復。
8.血液系統：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。
9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等。
10.顱內壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復視、視神經(jīng)水腫、前囟膨隆等顱內壓升高癥狀，應立即停藥。
11.休克：偶有休克現象發(fā)生，須注意觀(guān)察，如發(fā)現有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應立即停藥，并作適當處理。
12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(cháng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著(zhù)現象發(fā)生。
13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(cháng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓Ｉ僖?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。

對本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。
2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對本品過(guò)敏者有可能對其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。
4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車(chē)駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。
5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì )引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí)，每月應進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。
7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長(cháng)期治療，應監測血藥濃度。
8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。
9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。
10.對實(shí)驗室檢查指標的干擾：
(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高；
(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。
11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
12.由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(cháng)，故8歲以下小兒禁用。
13.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長(cháng)；在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。
14.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò )合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(cháng)，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

處方藥

醫保乙類(lèi)

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

1.動(dòng)物研究結果表明四環(huán)素類(lèi)藥物可通過(guò)胎盤(pán)，可在胎兒組織中發(fā)現而對胎兒的發(fā)育產(chǎn)生毒性作用（通常與骨骼發(fā)育的延遲有關(guān)）。在動(dòng)物懷孕早期接受治療可出現胚胎中毒的跡象。
2.鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類(lèi)抗生素一樣，可通過(guò)胎盤(pán)，孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環(huán)素或在服藥期間懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危險。
3.牙齒發(fā)育期間（孕后期）使用四環(huán)素類(lèi)可引起牙齒的永久變色。牙釉質(zhì)的發(fā)育不全亦有報道。
4.在妊娠的后三個(gè)月服用四環(huán)素類(lèi)藥物可在胎兒骨骼中形成穩定的鈣復合物。在未發(fā)育完全的嬰幼兒中服用四環(huán)素類(lèi)藥物（每6小時(shí)25mg/kg）可觀(guān)察到腓骨生長(cháng)速度的降低。腓骨生長(cháng)速度的變化在停藥后可恢復。
5.在上市后臨床經(jīng)驗報道中，有先天性畸形，包括四肢減少的發(fā)生。
6.鹽酸米諾環(huán)素可在人乳中分泌;因此，應決定是停止哺乳還是停止用藥。

由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(cháng)，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預期的利益高于可能的危險。

本品的臨床試驗沒(méi)有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎，通常從最小劑量開(kāi)始，因為老年人出現肝臟﹑腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時(shí)患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

1.由于四環(huán)素能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應降低抗凝血藥的劑量。
2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉﹑鋁﹑鈣﹑鎂）可與四環(huán)素類(lèi)藥物合用形成不溶性絡(luò )合物而使四環(huán)素類(lèi)藥物的吸收減少﹑活性降低，故鹽酸米諾環(huán)素與制酸藥應避免同時(shí)服用。含鐵的制劑可削弱鹽酸米諾環(huán)素的吸收。
3.降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。
4.由于巴比妥類(lèi)﹑苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調整本品的劑量。
5.全麻藥甲氧和米諾環(huán)素合用可導致致命性的腎毒性。
6.由于抑菌藥物能干擾青霉素的抑菌活性，所以應避免四環(huán)素類(lèi)藥物與青霉素類(lèi)合用。
7.米諾環(huán)素與強利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。
8.米諾環(huán)素與其他肝毒物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。
9.四環(huán)素類(lèi)藥物和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
10.避免在服用米諾環(huán)素前即刻﹑使用期間及使用后即刻使用異維甲酸或其他系統性類(lèi)視黃醇或維生素A。這些藥物中的任何一種都與腦假瘤發(fā)生有關(guān)。
11.當麥角生物堿或其衍生物與四環(huán)素類(lèi)同時(shí)給藥時(shí)，會(huì )增加麥角中毒的風(fēng)險。
12.食物﹑牛奶和其他乳制品可損害標準米諾環(huán)素口服制劑的吸收。然而，食物和牛奶不會(huì )顯著(zhù)削弱微丸膠囊的吸收。

1.藥物過(guò)量最常見(jiàn)的不良反應包括頭昏、惡心和嘔吐。
2.尚無(wú)鹽酸米諾環(huán)素的特定的解毒劑。
3.萬(wàn)一發(fā)生藥物過(guò)量，應立即停藥，對癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環(huán)素。

1.本品系一種高效、速效、長(cháng)效的新半合成四環(huán)素，其抗菌譜與四環(huán)素相似。
2.對四環(huán)素耐藥的金葡菌、鏈球菌、大腸桿菌，對本品仍敏感。
3.微生物學(xué)：對金黃色葡萄球菌、厭氧桿菌屬、克雷伯氏桿菌、肺炎雙球菌、淋菌、大腸桿菌、變形桿菌、流感桿菌、假單胞菌屬、鏈球菌(包括乙型溶血性及草綠色型及腸球菌)有效。
4.此外，臨床分離培養試驗顯示本藥對下列微生物有效：棒狀桿菌屬，腦膜炎球菌，賀萊耳氏菌，沙門(mén)桿菌屬，肺炎支原體，志賀桿菌屬，放線(xiàn)菌，列士透氏菌，炭疽桿菌，類(lèi)細菌(變質(zhì)細菌)，鼠疫桿菌，桿狀巴爾通體，立克次體，百日咳鮑臺氏菌，布魯士氏菌，鼠咬病螺菌，梭狀芽孢桿菌，螺旋體，杜諾凡氏體，念珠狀鏈桿菌，痢疾阿米巴，沙眼衣原體，弗蘭錫士菌，杜克雷嗜血桿菌，沙眼病毒。

本品口服后迅速被吸收，食物對本品的吸收無(wú)明顯影響。口服本品0.2g，1～4小時(shí)內（平均2.1小時(shí)）達血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類(lèi)抗生素高。血清蛋白結合率為76%～83%。在體內代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠低于其他四環(huán)素類(lèi)。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時(shí)（平均15.5小時(shí)）。

密閉，在陰涼干燥處保存。

WS1-(X-074)-2003Z

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。