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  • 藥品詳情

頭孢羥氨芐顆粒

來(lái)源:華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-08 22:22:22

  • 批準文號:國藥準字H10970395
  • 英文名稱(chēng):Cefadroxil Granules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:海南
  • 劑型:顆粒劑
  • 規格:2.5g:0.25g(按C16H17N3O5S計)
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區海南路98號
  • 批準日期:2015-07-30
  • 藥品本位碼:86902699001620
相關(guān)疾病

急性扁桃體炎,咽喉炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎等,尿路感染,分泌性中耳炎

適應癥

本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽喉炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

不良反應

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統反應。
4.應用本品期間偶有出現腎損害。
5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。

禁忌

對頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應史者禁用。

注意事項

1.在應用本品前須詳細詢(xún)問(wèn)患者對頭孢菌素類(lèi)﹑青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應用本品,其他患者應用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應的機會(huì )約有5%~7%,需在嚴密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應,立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應慎用本品。
3.對診斷的干擾:應用本品時(shí)可出現直接Coombs試驗陽(yáng)性反應和尿糖假陽(yáng)性反應(銅法);少數患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。
4.當每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí),應考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應用本品須減量。

包裝

2.5g:0.25g(按C16H17N3O5S計)。

外用藥

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤(pán),故孕婦應慎用;本品亦經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報告,但其應用仍須權衡利弊后應用。

兒童用藥

兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

老人用藥

老人應在專(zhuān)業(yè)醫師指導下使用。

藥物相互作用

1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藥理作用:
頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、流感咯血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。
2.毒理研究:
頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/Kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/Kg,大鼠每日口服本品1000mg/Kg,連續6個(gè)月,對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應。

藥代動(dòng)力學(xué)

據文獻資料報道,本品口服吸收良好,成人口服1g后1~2.5小時(shí)血藥濃度達高峰,血藥峰濃度為(23.7±2.7)mg/L,10小時(shí)血藥濃度仍高于1.5mg./L,其清除半衰期較長(cháng),為2.9小時(shí)。本品廣泛分布到身體各組織和體液中,如痰[藥物濃度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃體(1.8~4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜滲出液[(11.4±3)mg/L]、膽囊壁(6~9.5mg/L)、膽管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由腎臟排泄。

貯藏

涼暗干燥處,密封保存。

用法用量

1.成人劑量:口服,一般一次2.0~500mg,一日4次,最高劑量一日4g。腎功能減退的患者,應根據腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。
2.兒童劑量:口服,每日按體重25~.0mg/kg,一日4次。
3.皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。

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