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  • 藥品詳情

注射用氫化可的松琥珀酸鈉

來(lái)源:天津生物化學(xué)制藥有限公司 日期:2018-12-08 07:25:15

  • 批準文號:國藥準字H12020493
  • 英文名稱(chēng):Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:注射劑
  • 規格:50mg
  • 生產(chǎn)地址:天津自貿試驗區(空港經(jīng)濟區)環(huán)河南路269號
  • 批準日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86900918000423
相關(guān)疾病

慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,血管炎,皮肌炎,過(guò)敏性休克,硬皮病,支氣管哮喘

適應癥

本品用于搶救危重病人如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病,并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。

不良反應

糖皮質(zhì)激素在應用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時(shí),而且與療程.劑量.用藥種類(lèi).用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應有以下幾類(lèi):1.長(cháng)程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合征面容和體態(tài),體重增加,下肢浮腫,紫紋,易出血傾向,創(chuàng )口愈合不良,痤瘡,月經(jīng)紊亂,肱或股骨頭缺血性壞死,骨質(zhì)疏松或骨折(包括脊椎壓縮性骨折,長(cháng)骨病理性骨折),肌無(wú)力,肌萎縮,低血鉀綜合征,胃腸道刺激(惡心,嘔吐),胰腺炎,消化性潰瘍或穿孔,兒童生長(cháng)受到抑制,青光眼,白內障,良性顱內壓升高綜合征,糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現精神癥狀:欣快感,激動(dòng),譫妄,不安,定向力障礙,也可表現為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。在用量達到每日40mg強的松或更多,用藥數日至二周即可出現。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應。以真菌,結核菌,葡萄球菌,變形桿菌,綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。多發(fā)生在中和或長(cháng)和療法時(shí),但也可在短期用大劑量后出現。4.下丘腦-垂體-腎上腺軸受到抑制,為激素治療的重要并發(fā)癥,其發(fā)生與制劑,劑量,療程等因素有關(guān)。5.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征可有以下各種不同情況:(1)下丘腦-垂體-腎上腺功能減退引起的乏力,軟弱,惡心,嘔吐,血壓偏低,長(cháng)程治療后此軸心功能的恢復一般需9~12個(gè)月,功能恢復的先后依次為:①下丘腦腎上腺皮質(zhì)激素釋放素(CRF)分泌恢復并增多。②A(yíng)CTH分泌恢復并高于正常,此時(shí)腎上腺皮質(zhì)激素的分泌仍偏低。③氫皮質(zhì)激素的基礎分泌恢復正常.垂體ACTH的分泌由原來(lái)偏多而恢復正常。④下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對應激的反應恢復正常。(2)停藥后原來(lái)疾病已被控制的癥狀重新出現。為了避免腎上腺皮質(zhì)功能減退的發(fā)生及原來(lái)疾病癥狀的反跳,在長(cháng)程激素治療后應緩慢的逐漸減量,并由原來(lái)的一日服用數次,改為每日上午服藥一次,或隔日上午服藥一次。(3)糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現頭暈,昏厥傾向,腹痛或背痛,低熱,食欲減退,惡心,嘔吐,肌肉或關(guān)節疼痛,頭疼,乏力,軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的反跳,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴(lài)綜合征。6.靜脈迅速給予大劑量可能發(fā)生全身性的過(guò)敏反應,包括面部,鼻粘膜,眼瞼腫脹,蕁麻疹,氣短,胸悶,喘鳴。

禁忌

糖皮質(zhì)激素禁忌癥有:嚴重的精神病(過(guò)去或現在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng )傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。

注意事項

1.糖皮質(zhì)激素感染:腎上腺皮質(zhì)激素功能減退患者易發(fā)生感染。在激素作用下,原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái),最常見(jiàn)者為結核感染復發(fā)。在某些感染時(shí)應用激素可減輕組織的破壞.減少滲出.減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀(guān)察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量.停藥。2.對診斷的干擾:(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖.血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。(3)活性較強的糖皮質(zhì)激素(如地塞米松)可使尿中17-羥皮質(zhì)和17-酮下降。(4)長(cháng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗.組織胞漿菌素試驗和過(guò)敏反應皮試等。(5)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋素(TRH)刺激的反應。使TRH興奮實(shí)驗結果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。(6)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。3.下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。4.隨訪(fǎng)檢查:長(cháng)期應用糖皮質(zhì)激素者,應定期檢查以下項目。(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應定期檢測生長(cháng)和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內障.青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。

包裝

50mg

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物實(shí)驗研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤(pán)功能不全.自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內生長(cháng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類(lèi)使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤(pán)功能不全.新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長(cháng)受抑。制.腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。

兒童用藥

小兒如長(cháng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。

老人用藥

老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用

1.非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用時(shí),可加重低鉀血癥,長(cháng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長(cháng)期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用時(shí),應適當調整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。12.與合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15.可促進(jìn)美西律在體內代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長(cháng)激素合用,可抑制后者的促生長(cháng)作用。

藥物過(guò)量

可引起類(lèi)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征。主要原因為物質(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂的結果。

藥物毒理

腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類(lèi)化合物,具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過(guò)敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑,可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發(fā)揮作用,其生物t1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結合。本品主要經(jīng)肝臟代謝,轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大多數代謝產(chǎn)物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經(jīng)尿排泄。

貯藏

避光,密封保存

執行標準

《中國藥典》2010年版二部。

用法用量

臨用前,用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。1.靜脈注射用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象,嚴重過(guò)敏反應,哮喘持續狀態(tài)、休克,每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注,可用至每日3o0mg,療程不超過(guò)3~5日。2.軟組織或關(guān)節腔內注射用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、腱鞘炎、肌腱勞損等。關(guān)節腔內注射,每次1~2ml(25mg/ml);鞘內注射每次1ml。3.肌內注射一日50~100mg,分四次注射。

性狀

本品為白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物。

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