注射用鹽酸大觀(guān)霉素
來(lái)源:海口奇力制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 23:24:44
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- 批準文號:國藥準字H20063549
- 英文名稱(chēng):Spectinomycin Hydrochloride for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:2g(200萬(wàn)單位)
- 生產(chǎn)地址:海口市南海大道168號海口保稅區A11
- 批準日期:2016-03-31
- 藥品本位碼:86905755000353
- 相關(guān)疾病
尿路感染,前列腺炎,宮頸炎,直腸炎
- 適應癥
本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸炎﹑直腸炎等疾病。
- 不良反應
1.個(gè)別患者偶可出現注射部位疼痛,短暫眩暈,惡心,嘔吐及失眠等。
2.偶見(jiàn)發(fā)熱,皮疹等過(guò)敏反應和血紅蛋白,紅細胞壓積減少,肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶,尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。
3.也有尿量減少的病例發(fā)生。 - 禁忌
對氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
- 注意事項
1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射,注射部位一次注射量不超過(guò)2g(5ml)。
2.本品與青霉素類(lèi)無(wú)交叉過(guò)敏性。
3.發(fā)生不良反應時(shí),對嚴重過(guò)敏反應者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
4.孕婦禁用。
5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。
6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
7.小兒淋病患者對青霉素類(lèi)或頭胞菌素類(lèi)過(guò)敏者可應用本品。 - 包裝
2.0g(200萬(wàn)IU)/瓶
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。 - 兒童用藥
1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
2.小兒淋病患者對青霉素類(lèi)或頭胞菌素類(lèi)過(guò)敏者可應用本品。 - 不適宜人群
孕婦禁用。
- 藥物相互作用
據文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現毒性作用。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產(chǎn)生的氨基糖苷類(lèi)抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產(chǎn)生β-內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。
2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥,對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3.本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無(wú)活性。
4.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品肌內注射吸收良好,一次肌內注射本品2g后,1小時(shí)達血藥峰濃度(Cmax),約為100mg/L,8小時(shí)血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
2.與血清蛋白不結合。
3.血消除半衰期(t1/2b)為1~3小時(shí),腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長(cháng)至10~30小時(shí)。
4.本品主要以原型經(jīng)腎排出,一次給藥后48小時(shí)內尿中以原型排出約100%。
5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 - 貯藏
密封,在干燥處保存。
- 作用類(lèi)別
奈瑟氏淋球菌感染。
- 用法用量
僅供肌內注射:
1.成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內注射2g。
2.用于播散性淋病,一次肌內注射2g,每12小時(shí)1次,共3日。一次最大劑量4g,于左右兩側臀部肌內注射。
3.小兒體重45kg以下者,按體重單劑一次肌內注射40mg/kg;45kg以上者,單劑一次肌內注射2g。
4.臨用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振搖,使呈混懸液。