硝酸異山梨酯緩釋片
來(lái)源:廣西萬(wàn)壽堂藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 08:47:12
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- 批準文號:國藥準字H45021137
- 英文名稱(chēng):Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:廣西南寧
- 劑型:片劑
- 規格:20mg
- 生產(chǎn)地址:廣西南寧市大沙田經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區榮光南路1號
- 批準日期:2015-08-23
- 藥品本位碼:86905149000228
- 相關(guān)疾病
急性心力衰竭,多系統器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,心絞痛,心絞痛
- 適應癥
用于冠心病心絞痛的預防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類(lèi)藥和(或)利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
- 不良反應
用藥初期可能會(huì )出現酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重,罕見(jiàn)虛脫及暈厥。
- 禁忌
對本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項
尚不明確。
- 包裝
塑料瓶包裝,每瓶20片
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故須慎用。
- 兒童用藥
兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對本類(lèi)藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動(dòng)脈擴張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負)減低。冠狀動(dòng)脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收完全,30分鐘起效,1小時(shí)后血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝,口服首過(guò)效應明顯,平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經(jīng)酶脫硝后生成2-單酯(15%-25%)和5-單酯(75%-85%),兩者均有生物活性。5-單酯的活性更強,半衰期(t1/2)為5小時(shí),在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單酯的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴血管作用。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH03762010
- 用法用量
口服,一次20mg,每8~12小時(shí)一次,劑量增減必須經(jīng)醫生允許,應于飯后整片吞服,勿嚼碎服用