馬來(lái)酸依那普利片
來(lái)源:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-05 14:14:06
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- 批準文號:國藥準字H20094153
- 英文名稱(chēng):Enalapril Maleate Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:江蘇連云港
- 劑型:片劑
- 規格:5mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區泰山北路58號
- 批準日期:2014-11-11
- 藥品本位碼:86901463001569
- 相關(guān)疾病
原發(fā)性高血壓,腎血管性高血壓,心力衰竭,心力衰竭
- 適應癥
本品用于治療:
1.各期原發(fā)性高血壓。
2.腎血管性高血壓。
3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人,本品也適用于:
(1)提高生存率。
(2)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。
(3)減少因心衰而導致的住院。
4.預防癥狀性心衰。對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,本品適用于:
(1)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。
(2)減少因心衰而導致的住院。
5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。本品適用于:
(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。
(2)減少不穩定型心絞痛所導致的住院。 - 不良反應
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現白細胞減少,需停藥。
- 禁忌
對本品過(guò)敏者或雙側性腎動(dòng)脈狹窄患者忌用。腎功能?chē)乐厥軗p者慎用。
- 注意事項
1.個(gè)別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會(huì )引起血壓過(guò)度下降,故首次劑量宜從2.5mg(1/4片)開(kāi)始。
2.定期作白細胞計數和腎功能測定。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期內不主張使用此藥,如果查明已懷孕,除非它是挽救母親生命所必需的,否則應立即停止使用本品。
2.在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間,使用血管緊張素轉換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑制劑與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓﹑腎功能衰竭﹑高鉀血癥﹑和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾有母體羊水過(guò)少發(fā)生,這主要反映了胎兒腎功能的降低,并可導致肢體痙攣﹑顱面畸形和肺發(fā)育不良。如果病人使用本品,則應向病人說(shuō)明其對胎兒的潛在危害。
3.在妊娠前3個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉換酶抑制劑,并不會(huì )使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應。
4.那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉換酶抑制劑的罕見(jiàn)病例應進(jìn)行一系列的超聲檢查來(lái)評價(jià)羊膜內的情況。如果發(fā)現羊水過(guò)少,應停止使用本品,除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫生都應意識到,當出現羊水過(guò)少時(shí),胎兒已遭受到不可逆的損傷。
5.應對使用過(guò)本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切的觀(guān)察,以查明是否有低血壓﹑少尿和高鉀血癥。依那普利可通過(guò)胎盤(pán),腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除,這在臨床上是有益的。在理論上,可通過(guò)換血將其清除。
6.哺乳母親:依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌,哺乳母親使用本品時(shí)應謹慎。 - 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.降壓治療
本品與其它降壓治療同時(shí)應用時(shí)可發(fā)生迭加作用。
2.血清鉀
在臨床試驗中,血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來(lái)酸依那普利治療高血壓病人48周后,可見(jiàn)血清鉀平均升高約O.2毫克當量/毫升。在用馬來(lái)酸依那普利加一種噻嗪類(lèi)利尿藥治療的病人中,利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
馬來(lái)酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用,可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全,糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),補鉀制劑或含鉀代用食鹽。
使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽(特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著(zhù)升高。
如認為同時(shí)應用上述藥劑是合適的,使用時(shí)應謹慎,并經(jīng)常監測血清鉀。
3.血清鋰
用其它排鈉藥一樣,鋰清除率可能降低.因此.如服用鋰鹽.應仔細監測血清鋰濃度。
4.非甾體類(lèi)抗炎藥
對于一些腎功能不全的病人,血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類(lèi)抗炎藥合用時(shí),可能導致腎功能進(jìn)一步減退,這一作用通常是可逆的。 - 藥物過(guò)量
尚未明確。
- 藥物毒理
本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.依那普利是前體藥物,其乙酯部分在肝內被迅速水解,轉化成它的有效代謝物——依那普利拉而發(fā)揮降壓作用。
2.口服依那普利約68%被吸收,本品與食物同服,不影響它的生物利用度,服藥后1小時(shí),血漿依那普利濃度可達峰值。
3.服藥后3.5-4.5小時(shí),依那普利拉血漿濃度可達峰值,半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩。
4.依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身,肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高,大腦中濃度最低。
5.一日口服2次,兩天后,依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態(tài),最終半衰期延長(cháng)為30-35小時(shí),依那普利拉主要由腎臟排泄。
6.嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現藥物蓄積,本藥能用血液透析法清除。 - 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執行標準
中國藥典2010年版二部
- 用法用量
口服。開(kāi)始劑量為一日5-10mg(半片-1片),分1-2次服,腎功能?chē)乐厥軗p病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。
根據血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10-20mg(1-2片),一日最大劑量一般不宜超過(guò)40mg(4片)。
本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。