胃癌,結腸癌,直腸癌,肺癌,胰腺癌,肝癌,宮頸癌,肺癌

本品適用于緩解下述疾病的自覺(jué)癥狀及體征:胃癌﹑結腸及直腸癌﹑肺癌,胰腺癌,肝癌﹑宮頸癌﹑宮體癌﹑乳腺癌﹑頭頸部腫瘤﹑膀胱腫瘤。

1.重新評價(jià)時(shí),文獻調查229例的主要不良反應有白細胞減少130/322例(40.2%),血小板減少75/304例(24.7%)﹑食欲不振58/266例(21.8%)﹑惡心·嘔吐41/266例(15.4%)﹑全身乏力感15/266例(5.6%)﹑體重減少18/229例(5.5%),出血傾向12/。29例(3.6%)﹑貧血10/329例(3.0%)等。(重新評價(jià)結束時(shí))
2.重大不良反應。
(1)有時(shí)會(huì )出現溶血性尿毒綜合征﹑微血管性溶血性貧血﹑故應定期進(jìn)行檢查并注意觀(guān)察。若出現伴有破碎紅細胞的貧血﹑血小板減少﹑腎功能降低等癥狀,應停藥并適當處置。
(2)有時(shí)會(huì )出現急性腎功能衰竭等嚴重腎功能損害,故應注意觀(guān)察。若出現BUN,肌酐及肌酐清除率值等異常,應停藥并適當處置。
(3)有時(shí)會(huì )出現全血細胞減少,白細胞減少,中性粒細胞減少,血小板減少﹑出血﹑貧血等骨髓功能抑制,故應定期進(jìn)行檢查并注意觀(guān)察,若出現異常應減量或暫停并適當處置。
(4)有時(shí)會(huì )出現間質(zhì)性肺炎﹑肺纖維癥(伴有發(fā)熱﹑咳嗽,呼吸困難﹑胸部x光片異常。嗜酸性粒細胞增多)等,若出現此類(lèi)癥狀,應停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行適當處置。
(5)肝動(dòng)脈內給藥,有時(shí)會(huì )出現肝及膽道損害(膽囊炎﹑膽管壞死﹑肝實(shí)質(zhì)損害等),故應用造影等方法充分確認藥物的分布范圍。另外,若出現異常應停藥并適當處置。
3.其他不良反應。有時(shí)會(huì )出現下述不良反應,故應注意觀(guān)察,若出現異常應減量或暫時(shí)停藥并適當處置。按系統分為以下幾類(lèi):
(1)腎臟:少見(jiàn):蛋白尿。罕見(jiàn):血尿,浮腫,高血壓。
(2)肝臟:罕見(jiàn):肝損害。
(3)消化系統:常見(jiàn):食欲不振,惡心,嘔吐。少見(jiàn):口內炎。罕見(jiàn):腹瀉。
(4)過(guò)敏癥:少見(jiàn):皮疹。
(5)泌尿系統(膀胱內注射):常見(jiàn):膀胱炎,血尿。少見(jiàn):膀胱萎縮。
(6)其他:常見(jiàn):乏力感。少見(jiàn):脫發(fā)。

1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2.用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥).
(1)肝損害或腎損害患者(可能出現嚴重不良反應).
(2)骨髓功能抑制患者(可能加重骨髓功能抑制).
(3)合并感染癥患者(有可能因骨髓功能抑制而使感染惡化).
(4)水痘患者(可能出現致死性全身障礙).
2.重要的基本注意事項.
(1)有時(shí)會(huì )引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應頻繁進(jìn)行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀(guān)察患者狀態(tài).若出現異常應減量或暫停并適當處置.另外,長(cháng)期用藥會(huì )加重不良反應呈遷延性推移,故應慎重給藥.
(2)充分注意感染癥、出血傾向的出現或惡化.
(3)小兒用藥應慎重,尤應注意不良反應的出現.
(4)小兒及育齡患者需用藥時(shí),應考慮對性腺的影響.
3.用藥須知.
(1)給藥時(shí).靜脈內給藥時(shí),有時(shí)會(huì )引起血管痛、靜脈炎,血栓,故應充分注意注射部位和注射方法等,盡量減慢注射速度.靜脈內給藥時(shí),若藥液從血管泄漏,則會(huì )引起注射部位硬結、壞死,故應慎重給藥以免藥液泄漏.動(dòng)脈內給藥時(shí),有時(shí)會(huì )出現動(dòng)脈支配區域的疼痛,發(fā)紅,紅斑、水皰,糜爛,潰瘍等皮膚損害,導致皮膚及肌肉壞死,若出現此類(lèi)癥狀應停藥并適當處置.肝動(dòng)脈內給藥時(shí),會(huì )因藥液流人靶位以外的動(dòng)脈而引起胃及十二指腸潰瘍、出血、穿孔等,故應以造影等方法充分確認導管先端位置及藥物分布范圍,隨時(shí)注意導管的脫逸,移動(dòng)、注人速度等.另外,若出現此類(lèi)癥狀應停藥并適當處置.
(2)配制方法.使用低pH溶解液有時(shí)會(huì )降低效價(jià),故溶解后盡快使用為宜.另外,盡量避免同低pH的注射劑配伍.水溶液狀態(tài)易受pH影響,在pH8.0時(shí)穩定,但在pH7.0以下時(shí),隨pH值下降其穩定性也降低.
4.其他注意事項.
(1)據報道,本品與其他抗惡性腫瘤藥物合用有時(shí)會(huì )發(fā)生急性白血病(有時(shí)伴有白血病前相)、骨髓增生異常綜合癥(MDS).
(2)據報道,小鼠皮下給藥實(shí)驗以及大鼠腹腔內和靜脈內給藥實(shí)驗時(shí),有時(shí)會(huì )發(fā)生各種腫瘤.

30ml鈉鈣玻璃模制瓶、10瓶裝彩盒

處方藥

醫保甲類(lèi)

否

36個(gè)月

國產(chǎn)

本品在動(dòng)物實(shí)驗中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個(gè)月應避免應用本品，哺乳期不應用絲裂霉素。

老年患者常有腎功能損害，絲裂霉素應慎用。

1.其他抗惡性腫瘤藥物照射放射性:有時(shí)會(huì )增強骨髓功能抑制等不良反應。(相互增強不良反應。)
2.長(cháng)春堿類(lèi)(長(cháng)春新堿,長(cháng)春堿,長(cháng)春地辛):有時(shí)會(huì )引起氣短及支氣管痙攣。(不明作用機理。）

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻

1.本品為細胞周期非特異物。絲裂霉素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經(jīng)酶活化后，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。
2.大鼠皮射200μg/kg，在60日以?xún)纫鹚劳觯M織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現有郁血現象。
3.妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg，發(fā)現生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

本品主要在肝臟中生物轉化，不能通過(guò)血腦屏障。T1/2分別為5～10分鐘及50分鐘，主要通過(guò)腎臟排泄。

遮光，密閉保存。

《中國藥典》2010年版二部

1.間歇給藥法。以絲裂霉素計,成人通常1日4—6mg(效價(jià)),每周靜脈注射1-2次。
2.連日給藥法。以絲裂霉素計,成人通常1日2mg(效價(jià)),連日靜脈注射。
3.大量間歇給藥法。以絲裂霉素計,成人通常1日10—30mg(效價(jià)),間隔1~2周以上靜脈注射。
4.與其他抗惡性腫瘤藥物合用。以絲裂霉素計,成人通常1日2—4mg(效價(jià)),每周與其他抗惡性腫瘤藥物合用1—2次。另外,必要時(shí)成人通常1日2—lOmg(效價(jià)),注入動(dòng)脈內、髓腔內或胸腔及腹腔內。應隨年齡及癥狀適宜增減。注射液的配制方法:每2mg(效價(jià))絲裂霉素以5ml注射用水溶解。
5.膀胱腫瘤。預防復發(fā)時(shí),以絲裂霉素計,1日1次或隔日4—lOmg(效價(jià))絲裂霉素。治療時(shí),以絲裂霉素計,1日1次膀胱內注射10—40mg(效價(jià))絲裂霉素6.應隨年齡及癥狀適宜增減。