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  • 藥品詳情

頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

來(lái)源:山東淄博新達制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:08:54

  • 批準文號:國藥準字H37023751
  • 英文名稱(chēng):Cefalexin and Trimethoprim Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:山東淄博
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.15g(C16H17N3O4S 0.125g與C14H18N4O3 0.025g)
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博高新區魯泰大道1號
  • 批準日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904203000297
相關(guān)疾病

金黃色葡萄球菌肺炎,肺炎球菌肺炎,小兒大腸桿菌腸炎,腦膜炎,金黃色葡萄球菌肺炎

適應癥

本品用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染,如:金黃色葡萄球菌肺炎,肺炎球菌肺炎,小兒大腸桿菌腸炎,腦膜炎

不良反應

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應。少見(jiàn)偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統反應。
4.應用本品期間偶有出現腎損害。
5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。
6.甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度,及時(shí)停藥可恢復,也可加用葉酸制劑。

禁忌

1.對頭孢菌素或青霉素過(guò)敏者禁用。
2.對甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。
3.新生兒﹑早產(chǎn)兒禁用。
4.嚴重肝腎病患者禁用。
5.血液病患者禁用。

注意事項

1.用本品前須詳細詢(xún)問(wèn)患者對頭孢菌素類(lèi)﹑青霉素類(lèi)及其它藥物過(guò)敏史,有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史不可應用本品,其它患者應用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應的機會(huì )約5%~7%,需在嚴密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏性反應,立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,必須立即就地搶救,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應慎用本品。
3.對診斷的干擾:應用本品時(shí)可出現直接Coombs試驗陽(yáng)性反應和尿糖假陽(yáng)性反應(銅法)少數患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí)。應考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應用本品須減量。
6.下列情況應慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其它血液系統疾病;腎功能損害。
7.本品為口服制劑,不宜用于嚴重感染。

包裝

0.15g*12s/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定二年

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤(pán),亦經(jīng)乳汁排出,故孕婦及哺乳期婦女應慎用。

兒童用藥

新生兒﹑早產(chǎn)兒禁用。

老人用藥

在專(zhuān)業(yè)醫師的指導下使用。

藥物相互作用

1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細胞、血小板減少的機會(huì )增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物同時(shí)應用,也不宜在應用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
5.與合用可增加腎毒性。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

藥物毒理

1.據文獻報道,頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。
2.本品對奈瑟菌屬有較好的抗菌作用,但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差,本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感,厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對本品中度敏感。甲氧芐啶屬抑菌劑,其作用機制是干擾細菌的葉酸代謝。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.頭孢氨芐吸收良好,口服500mg,1小時(shí)后血藥濃度達峰值,每6小時(shí)口服本品0.5g后的痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內的濃度與血清濃度基本相等,關(guān)節腔滲出液中濃度約為血清濃度的一半。
2.本品難以透過(guò)血腦屏障。分布容積為0.26L/kg,蛋白結合率為10%~15%,正常健康人的t1/2為0.6~1.0小時(shí),丙磺舒可使此t1/2延長(cháng)至107分鐘,腎功能衰竭時(shí)t1/2可延長(cháng)至5~30小時(shí)。甲氧芐啶(TMP)口服后吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度在給藥后1~4小時(shí)到達,口服0.1g高峰血藥濃度約為1mg/L。本品吸收后廣泛分布至組織和體液,在腎、肝、脾、肺、肌肉、支氣管分泌物、唾液、分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過(guò)血藥濃度。
3.本品可穿過(guò)血腦屏障至腦脊液中,腦膜無(wú)炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%~50%,炎癥時(shí)可達50%~100%。TMP亦可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障,胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。本品表觀(guān)分布容積為1.3~1.8L/kg;蛋白結合率為30%~46%;t1/2為8~10小時(shí),無(wú)尿時(shí)20~50小時(shí)。TMP主要自腎小球濾過(guò),腎小管分泌排出,24小時(shí)約可排出給藥量的50%~60%,其中80%~90%以藥物原形排出,而其余部分以代謝物形式排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。成人一次2-4粒,一日4次,兒童酌減或遵醫囑。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒和粉末。

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