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安斯泰來制藥(中國)有限公司

地址:沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號路6甲3號
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藥品展示

鹽酸尼卡地平緩釋膠囊

日期:2018-12-12 09:03:26

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030233
  • 英文名稱:Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Capsules
  • 商品名:佩爾
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑(緩釋)
  • 規(guī)格:40mg
  • 生產(chǎn)地址:沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號路6甲3號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-15
  • 藥品本位碼:86901076000065

品牌

佩爾

相關(guān)疾病

高血壓,原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

適應(yīng)癥

本品適用于原發(fā)性高血壓.

不良反應(yīng)

1.常見者有足踝部水腫﹑頭暈﹑頭痛﹑面部潮紅等。
2.有時出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑γ-GTP升高,偶有膽紅素升高。
3.較少見者心悸﹑乏力﹑心動過速。
4.有時出現(xiàn)便秘﹑腹痛﹑偶有食欲不振﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。
5.其它:偶有LDH﹑膽﹑尿素氮﹑肌酐升高,偶見粒細(xì)胞減少。

禁忌

1.對本品有過敏反應(yīng)者。
2.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
3.腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
4.重度主動脈瓣狹窄。

注意事項

1.有肝﹑腎功能障礙的患者,低血壓﹑心力衰竭,青光眼,孕婦,哺乳期婦女,兒童慎用本品。肝功能不全者宜從低劑量開始。
2.急性腦梗死和腦缺血患者,應(yīng)慎用,以防發(fā)生低血壓。
3.本藥時需觀察血壓,心率。
4.停用本品時應(yīng)逐漸減少劑量,并密切觀察病情。

包裝

40mg*30粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦,慎用本品。本藥能排入乳汁,故哺乳期婦女最好不用。

兒童用藥

尚未確立對早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒﹑小兒的安全性。

老人用藥

老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。

藥物相互作用

1.本品與β阻滯劑同用,耐受良好
2.本品與西咪替丁合用,本品血藥濃度增高.
3.本劑與其他降壓藥聯(lián)合用藥時,有可能產(chǎn)生相加作用,使用時應(yīng)多加注意.
4.本劑與地高辛聯(lián)合用藥時,測定地高辛血藥濃度.
5.本品與合用時血藥濃度增高.
6.在體外,治療濃度的呋塞米﹑普萘洛爾﹑雙嘧達(dá)莫﹑華法林﹑奎尼丁等加于人體血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率.

藥物過量

未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

本品為鈣離子拮抗劑,通過抑制鈣離子流入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮血管擴(kuò)張作用,從而使血壓下降。本品具有高度的血管選擇性,對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對心肌作用的30000倍。同時在狗和大白鼠實驗中顯示了排鈉利尿作用;在狗還顯示擴(kuò)張椎動脈、冠狀動脈、股動脈、腎動脈作用;本品可增加腦、心、腎等主要臟器的血流量,降壓作用確切、持久,長期用藥不會產(chǎn)生耐藥性,并可抑制因高血壓引起的心肌肥大的進(jìn)展和預(yù)防腦中風(fēng)的發(fā)生。

藥代動力學(xué)

12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測定血藥濃度呈雙峰態(tài),第一峰時為0.79±0.45h,達(dá)峰濃度為14.2±8.2ng/ml,第二峰時為5.08±0.79h,達(dá)峰濃度為16.3±5.8ng/ml(血藥濃度呈雙峰曲線與本制劑由速釋和緩釋兩種成分構(gòu)成的藥劑學(xué)特點相符);每天口服兩次,每次40mg,連服7天后測血藥濃度,峰濃度為36.9±6.1ng/ml,在7天之內(nèi)達(dá)到恒定狀態(tài)。連續(xù)口服給藥的半衰期約為7.6小時。本品主要通過肝臟廣泛代謝,僅21%的代謝物由尿液排出,尿中未檢出尼卡地平原形物。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WSl-(X-316)-2003Z

用法用量

通常情況下,成人:口服,每日二次,每次一粒(40mg)。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色球形顆粒。

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