奧美拉唑腸溶片
日期:2018-12-20 12:59:13
- 批準文號:國藥準字H20123096
- 英文名稱(chēng):Omeprazole Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:北京
- 劑型:片劑
- 規格:20mg
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區科創(chuàng )東六街97號
- 批準日期:2017-03-09
- 藥品本位碼:86909542000021
相關(guān)疾病
胃潰瘍,十二指腸潰瘍,應激性潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,胃泌素瘤,胃潰瘍
適應癥
本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
不良反應
1.本品耐受性良好,常見(jiàn)不良反應是腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑腹痛﹑胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩暈﹑嗜睡﹑失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。
2.長(cháng)期治療未見(jiàn)嚴重的不良反應,但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
禁忌
對本品過(guò)敏者﹑嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項
1.治療胃潰瘍時(shí),應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品為腸溶片,服用時(shí)請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內釋放而影響療效。
4.本品抑制胃酸分泌的作用強,時(shí)間長(cháng),為防止抑酸過(guò)分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(cháng)期應用(卓-艾氏綜合征時(shí)例外)。
包裝
20mg*14片
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保甲類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動(dòng)物實(shí)驗表明,本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時(shí)間長(cháng),故應用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。
2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內的消除,如安定﹑苯妥英鈉﹑華法令﹑硝苯啶。當本品和上述藥物一起使用時(shí),應酌減后者的用量。
3.與經(jīng)細胞色素P450酶系統代謝的藥物(如華法令)可能有相互作用。
藥物過(guò)量
1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時(shí)間長(cháng),為防止抑酸過(guò)分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(cháng)期應用(卓-艾氏綜合征時(shí)例外)。
2.對鼠進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示:長(cháng)期大劑量服用,引起胃內腸嗜鉻樣細胞增生和類(lèi)癌瘤變.
藥物毒理
1.質(zhì)子泵抑制劑。
2.本品為脂溶性弱堿物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達峰值,作用持續24小時(shí)以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。
2.通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。
3.本品在體內經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
貯藏
遮光,密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
用法用量
口服,不可咀嚼.
1.消化性潰瘍:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周.
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
3.卓-艾綜合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4片)時(shí),應分為兩次服用.
- 上一頁(yè):卡托普利片
- 下一頁(yè):