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福建延年藥業(yè)有限公司

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藥品展示

阿司匹林腸溶膠囊

日期:2018-12-06 08:39:55

  • 批準文號:國藥準字H35021454
  • 英文名稱(chēng):Aspirin Enteric Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:福建
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.3g
  • 生產(chǎn)地址:福建省閩清縣梅城鎮過(guò)垅山新村22號
  • 批準日期:2015-06-09
  • 藥品本位碼:86904819000032

相關(guān)疾病

普通感冒,流行性感冒,一過(guò)性腦缺血發(fā)作,心肌梗死,心房顫動(dòng),不穩定型心絞痛,普通感冒

適應癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

不良反應

1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見(jiàn)于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過(guò)敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過(guò)敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

注意事項

1、交叉過(guò)敏反應。對本品過(guò)敏時(shí)也可能對另一種水楊酸類(lèi)藥或另一種非水楊酸類(lèi)的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對,必須警惕交叉過(guò)敏的可能性,有過(guò)敏反應性疾患者慎用。
2、對診斷的干擾:
(1)長(cháng)期一日用量超過(guò)2.4g時(shí),銅尿糖試驗可出現假陽(yáng)性,葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;
(2)可干擾尿酮體試驗;
(3)當血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí),用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;
(4)用熒光法測定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾;
(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,由于所用方法不同,結果可高可低;
(6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(cháng)。劑量小到40mg/日也會(huì )影響血小板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(<150mg/日)引起出血的報道;
(7)肝功能試驗,當血藥濃度250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復正常。
(8)大劑量應用,尤其是血藥濃度300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(cháng);
(9)每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽可降低;
(10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導致血鉀降低;
(11)大劑量應用本品時(shí),用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果;
(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。
3、下列情況應慎用:
(1)有哮喘及其他過(guò)敏性反應時(shí);
(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血);
(3)痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);
(4)肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應,加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應;
(5)心功能不全或高血壓。大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;
(6)腎功不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險;
(7)血小板減少者。
4、長(cháng)期大量用藥時(shí)應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

類(lèi)型

OTC乙類(lèi)

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

有效期

二年

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

請在醫師指導下服用。

兒童用藥

請在醫師指導下服用。

老人用藥

請在醫師指導下服用。

藥物相互作用

(1)與其他非甾體抗炎鎮痛藥同用時(shí)療效并不加強,因為本品可以降低其他非甾體抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對血小板聚集的抑制作用加強,還可以增加其他部位出血的危險。本品與對乙酰氨基酚長(cháng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎壞死、腎癌或膀胱癌的可能。
(2)與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí),可有加重凝血障礙及引起出血的危險。
(3)與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險。
(4)尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(cháng)期大量應用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當本品血藥濃度已達穩定狀態(tài)而停用堿物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應。
(5)尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達穩定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導致本品血藥濃度升高,毒性反應增加。
(6)糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱(chēng)激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度,必要時(shí)增加本品的劑量。本品與激素長(cháng)期同用,龍其是大量應用時(shí),有增加胃腸潰瘍和出血的危險性,為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應用。
(7)胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強和加速。
(8)與甲氨蝶呤(MTX)同用時(shí),可減少甲氨蝶呤與蛋白的結合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應。
(9)丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時(shí)應用本品而降低;當水楊酸鹽的血藥濃度50μg/ml時(shí)即明顯降低,100~150μg/ml時(shí)更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

藥物過(guò)量

過(guò)量或中毒表現:
1.輕度:即水楊酸反應(salicylism),表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;
2.重度:可出現血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。處理:按常規方法解救。

藥物毒理

為抗血小板藥,可抑制血小板的釋放反應(如腎上腺素、膠原、凝血酶等引起的釋放)以及抑制內源性ADP、5-HT等的釋放。其作用機理是使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,抑制環(huán)內過(guò)氧化物的生成,減少血栓素A2(TXA2)的生成,從而抑制血小板的聚集,減少血栓的形成。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結合率也低。t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長(cháng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可達20小時(shí)以上,反復用藥時(shí)可達5~18小時(shí)。
2.本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸salicyluricacid)及葡糖醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時(shí)達血藥峰值。鎮痛、解熱時(shí)血藥濃度為25~50mg/ml;抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150~300mg/ml。血藥濃度達穩定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加,在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)一般需7天,但需2~3周或更長(cháng)時(shí)間以達到最佳療效。長(cháng)期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和,劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。
3.本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí),未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的差別。尿的pH值對排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。

貯藏

遮光,密封保存。

作用類(lèi)別

本品為解熱鎮痛類(lèi)非處方藥藥品。

用法用量

用于抗血栓形成應用小劑量,每日75~300mg(1~4粒),每日1次。

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