相關(guān)疾病

病毒性疾病,急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,腫瘤,毛細胞性白血病

適應癥

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

不良反應

1.使用本品常見(jiàn)有發(fā)燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關(guān)節痛等癥狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時(shí)后消失，如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過(guò)敏反應，應立即停止用藥。
2.少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復正常。
3.偶見(jiàn)有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統功能紊亂等不良反應。

禁忌

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者禁用。
2.患有嚴重心臟疾病者禁用。
3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。
4.癲癇及中樞神經(jīng)系統功能損傷者禁用。
5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

注意事項

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。
2.以注射用水溶解時(shí)應沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕婦內安全使用本品的方法尚未建立。因此，當孕婦病情十分需要使用本品時(shí)，應由臨床醫生仔細斟酌，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時(shí)方可使用。
2.無(wú)資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時(shí)應考慮本品對母體的重要程度，來(lái)決定是否終止哺乳或終止用藥。

兒童用藥

兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類(lèi)病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。

老人用藥

對患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑調整或停止使用本品。

藥物相互作用

1.干擾素可能會(huì )改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。
2.在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí)，會(huì )產(chǎn)生相互作用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質(zhì)粒的重組假單胞菌生產(chǎn)的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。
2.干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖。
3.干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用，能調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過(guò)抑制、分解腫瘤細胞生長(cháng)所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關(guān)系。
4.干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
5.急性毒理試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為每千克150，000萬(wàn)國際單位和每千克15，000萬(wàn)國際單位，是人用治療量的105倍和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。
6.長(cháng)期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為每千克1，500萬(wàn)國際單位、每千克150萬(wàn)國際單位和每千克15萬(wàn)國際單位，每周5次，共6個(gè)月。大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復上述試驗，三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未見(jiàn)本品毒性造成的改變。
7.生殖毒性：
(1)文獻顯示干擾素可能損傷生育能力，在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物研究中觀(guān)察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現異常。
(2)據報道，使用人白細胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間使用有效的避孕措施，育齡婦女不應使用本品。
(3)國外用恒河猴研究的文獻資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮射推薦劑量（2MIU/m2）的90-180倍時(shí)有墮胎作用，雖然各劑量組均出現流產(chǎn)，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量在相當于人用肌肉或皮射推薦劑量2MIU/m2的90-180倍具有統計學(xué)意義。
(4)已知高劑量的其它類(lèi)型的干擾素α或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)，本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品通過(guò)肌肉或皮射，血藥濃度達峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。
2.腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。
3.肌肉注射或皮射的吸收超過(guò)80%。

貯藏

避光密封保存

用法用量

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。
5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。
6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個(gè)月。
7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
12.喉狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮射，每周3次（隔日1次）。
13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。
15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。