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妥復欣

相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎

適應癥

本品用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染，包括單純性﹑復雜性尿路感染﹑細菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬﹑沙門(mén)菌屬﹑產(chǎn)腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

不良反應

1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應：皮疹﹑皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見(jiàn)。
4.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺(jué)﹑震顫。
(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(5)關(guān)節疼痛。
5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度，并呈一過(guò)性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

注意事項

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應或其他過(guò)敏癥狀需停藥。
5.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝﹑腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

包裝

鋁塑包裝，10片/板/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P4.0結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。
3.本品與合用，可使的血藥濃度升高，必須監測血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾的代謝，從而導致消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8.本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

藥物過(guò)量

1.喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。
2.急救措施及解:
(1)洗胃；
(2)吸附藥：活性炭（40g～60g加水200ml口服）；
(3)瀉藥：鎂(30g加水200ml)，或其他緩瀉藥；
(4)輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；
(5)強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；
(6)對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液；
(7)重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

藥物毒理

1.本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約如氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
2.本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用。但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.重復給藥毒性：大鼠連續4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見(jiàn)800mg/kg用組動(dòng)物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節表面出現輕度變性。獼猴經(jīng)口投藥4周，100mg/kg組動(dòng)物也出現流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中pH升高。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物也出現流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現明顯毒性反應。
4.對關(guān)節軟骨的影響：幼年和3～4周齡大鼠，4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí)，出現關(guān)節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關(guān)節毒性。13月齡犬，經(jīng)口投藥7天，在40mg/kg劑量時(shí)出現輕度的關(guān)節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg劑量時(shí)未出現關(guān)節毒性。
5.生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量360mg/kg時(shí)，對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時(shí)，對胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(cháng)遲緩作用，也未出現致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給約達360mg/kg時(shí)，對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見(jiàn)明顯影響。
6.光毒性：采用長(cháng)波長(cháng)紫外線(xiàn)(320-400nm)照射，以小鼠耳廊厚度變化為指標進(jìn)行了光毒性研究，結果經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg，未見(jiàn)明顯異常變化。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.健康成人單次口服左氧氟沙星0.2g（C18H24FN3O4計）后0.67±0.15小時(shí)可達血藥峰濃度。Cmax為2.92±0.54μg/ml，消除半衰期為6小時(shí)。單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數相似.左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原形由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內，尿中原形排出量占給藥量的87%；72小時(shí)內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。
2.腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(cháng)，為避免藥物蓄積，應進(jìn)行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。

貯藏

遮光，密封保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

口服。成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

性狀

本品為白色薄膜衣片，除去薄膜后顯類(lèi)白色或淡黃色。