鹽酸雷尼替丁注射液
日期:2018-12-13 17:19:17
- 批準文號:國藥準字H20043249
- 英文名稱(chēng):Ranitidine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:河南
- 劑型:注射劑
- 規格:按C13H22N4O3S計 2ml:50mg
- 生產(chǎn)地址:河南省鄲城縣西環(huán)路孔橋北岸
- 批準日期:2016-04-12
- 藥品本位碼:86903060000082
相關(guān)疾病
Goodpasture綜合征,肺出血-腎炎綜合癥,消化性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,應激性潰瘍,腦出血
適應癥
本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血、彌漫性胃黏膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預防再出血等。2.應激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷,亦常用于預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng )傷等)應激狀態(tài)下應激性潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
不良反應
1.常見(jiàn)的有惡心﹑皮疹﹑便秘﹑腹瀉﹑乏力﹑頭痛﹑眩暈等,一般較輕微,繼續用藥過(guò)程中可緩解。2.部分病人于靜脈注射后出現面熱感﹑胃刺痛等,10余分鐘后自行消失,靜注局部可有瘙癢,發(fā)紅,l小時(shí)后可消失。3.偶見(jiàn)靜脈注射后出現心動(dòng)過(guò)緩。4.與西咪替丁相比,損傷腎功能﹑性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。5.少數患者用藥后引起白細胞或血小板減少,停藥后癥狀可自行消失。6.本品可引起輕度肝功能損傷,ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常。可能系藥物過(guò)敏反應,與藥物的用量無(wú)關(guān)。7.偶有發(fā)熱﹑男性發(fā)育﹑腎炎等。
禁忌
有過(guò)敏史者禁用。
注意事項
1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴重肝,腎功能不全患者慎用,必須使用時(shí)應減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監測。3.肝功能不全者偶見(jiàn)服藥后出現定向力障礙,嗜睡,焦慮等精神狀態(tài)。4.血清肌酐及轉氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復到原來(lái)水平。5.長(cháng)期使用可持續降低胃液酸度,有利于細菌在胃內繁殖,從而使食物內鹽還原為亞鹽,形成N-亞硝基化合物。6.男性女性化少見(jiàn),發(fā)生率隨年齡的增加而升高。
包裝
50ml/瓶
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保甲類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期婦女除非必要時(shí)才用。
兒童用藥
8歲以下兒童禁用。
老人用藥
老年患者偶見(jiàn)服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
藥物相互作用
1.本品能減少肝血流量,當與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物伍用時(shí),如華法林、利多卡因、、地、普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長(cháng)其作用時(shí)間和強度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時(shí),要比西咪替丁為安全。3.與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時(shí)間。
藥物過(guò)量
藥物過(guò)量時(shí),必須采取臨床監控與支持療法。
藥物毒理
本品為H2受體拮抗劑,以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán),對H2受體具有更高的選擇性,能顯著(zhù)抑制正常人和潰瘍病人的基礎和夜間胃酸分泌,以及胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用較西咪替丁強5~12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90%;對胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對實(shí)驗性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護作用。對胃泌素和性激素的分泌無(wú)影響。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品一次給藥后作用時(shí)間可持續12小時(shí)。在體內分布廣泛,且可通過(guò)血腦屏障。30%經(jīng)肝代謝,50%以原形隨尿排出,T1/2為2~3小時(shí)。腎清除率為489~512ml/min,腎功能不全時(shí)降低,T1/2延長(cháng),劑量應減半。對肝臟微粒體藥酶抑制作用不明顯,很少影響其他藥物代謝。
貯藏
密封,置陰涼(不超過(guò)20℃)處保存。
執行標準
中國藥典2005年版二部
用法用量
成人:
1.上消化道出血、每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時(shí)),或緩慢靜脈推注(超過(guò)10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時(shí)給藥1次。
2.術(shù)前給藥、全身或大手術(shù)前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時(shí)。
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