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海南中玉藥業(yè)有限公司

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藥品展示

注射用雙氯芬酸鈉利多卡因

日期:2018-12-10 15:05:01

  • 批準文號:國藥準字H20120046
  • 英文名稱(chēng):Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:海南定安
  • 劑型:注射劑
  • 規格:每支含雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因(以利多卡因計)20mg
  • 生產(chǎn)地址:海南省定安塔嶺工業(yè)區塔中路
  • 批準日期:2017-05-11
  • 藥品本位碼:86909622000019

相關(guān)疾病

關(guān)節炎,坐骨神經(jīng)痛,滑囊炎,肌腱炎,風(fēng)濕性關(guān)節炎,痛風(fēng),風(fēng)濕病,腰

適應癥

本品為鎮痛藥,主要用于下列疾病引起的疼痛。肌肉、關(guān)節、關(guān)節囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎癥,關(guān)節變性和關(guān)節外風(fēng)濕病等引起的疼痛。如慢性風(fēng)濕性關(guān)節炎、關(guān)節炎、關(guān)節病的椎骨脫位,關(guān)節粘連性脊椎炎,軟組織風(fēng)濕、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神經(jīng)痛,頸椎綜合征和某些神經(jīng)炎,神經(jīng)疼痛的病例。急性痛風(fēng)發(fā)作。非風(fēng)濕炎癥的疼痛。

不良反應

?本品最常見(jiàn)的臨床副反應為胃腸道不適﹑上腹部痛﹑呃逆作嘔﹑腹瀉﹑頭昏眼花或頭痛。但這些副作用一般輕微并通常幾天后恢復正常。過(guò)敏反應如皮膚出疹﹑搔癢﹑哮喘發(fā)作和水腫傾向可能發(fā)生。

禁忌

1.妊娠及哺乳期婦女。2.對乙酰水楊酸或其它非甾體抗炎藥物過(guò)敏(如哮喘發(fā)作、皮膚反應、急性鼻炎)的患者。3.嚴重肝臟疾患和造血功能紊亂的病人。4.對局部藥過(guò)敏者。5.心源性休克、永久性心臟內傳導紊亂以及嚴重神經(jīng)精神病史的患者。

注意事項

1.?消化性潰瘍,血液系統異常,肝腎功能損害,高血壓,心臟病患者必須在監察下用藥。2.?患有哮喘,枯草熱,鼻息肉或慢性氣管炎和對所有類(lèi)型抗風(fēng)濕止痛藥過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)會(huì )有哮喘發(fā)作的危險。3.?本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。4.?用藥期間如出現胃腸出血﹑肝﹑腎功能損害,視力障礙﹑血象異常及過(guò)敏反應等,即應停藥。5.?防止誤入血管,注意局麻藥中毒癥狀的診治。

包裝

20mg

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)動(dòng)物胎盤(pán)并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中,孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品劑量較大,不推薦兒童使用。

老人用藥

老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量,特別是對于身體虛弱和體重過(guò)低的病人,必須在監察下用藥。

藥物相互作用

1.使用本品的同時(shí)又用鋰或洋地黃藥物,可能增加這兩種藥在血中的水平。2.由于本品與其它非甾體類(lèi)藥物一樣可引起血清鉀的升高,所以當病人同時(shí)使用保鉀利尿劑治療時(shí),特別需要監測血清鉀的水平。3.同時(shí)使用可的松或其它消炎藥物可能增加胃腸出血的危險。4.本品能抑制一些利尿劑如呋喃酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry-nicacid)的作用,也會(huì )令抗高血壓藥物的作用減弱。同時(shí)使用乙酰水楊酸(Acetylsalicylicacid)會(huì )引起雙氯芬酸有效成份在血中的濃度減少。

藥物過(guò)量

以前沒(méi)有雙氯芬酸用藥過(guò)量后的典型臨床癥狀資料,如發(fā)生,主要是進(jìn)行必要的支持治療和對癥治療。
利多卡因超量可引起驚厥和心臟驟停。

藥物毒理

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制...
雙氯芬酸鈉是一種衍生于類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。雙氯芬酸鈉還具有阻止血小板凝集作用。利多卡因為酰胺類(lèi)局麻藥,血液吸收后或靜脈給藥,對中樞神經(jīng)系統有明顯的興奮和抑制雙相作用,且可無(wú)先驅的興奮,血藥濃度較低時(shí),出現鎮痛和思睡、痛閾提高。兩者配伍,起鎮痛協(xié)同作用。
毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg,長(cháng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每...
給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg,長(cháng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg,小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
利多卡因隨著(zhù)劑量加大,作用或毒性增強,亞中毒血藥濃度時(shí)有抗驚厥作用;當血藥濃度超過(guò)5μg/ml可發(fā)生驚厥。

藥代動(dòng)力學(xué)

雙氯芬酸鈉肌注后,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
利多卡因注射后,組織分布快而廣,能透過(guò)血-腦屏障和胎盤(pán)。本品強度大、起效快、彌散力強,藥物從局部消除約需2小時(shí)。大部分先經(jīng)肝微粒酶降解為仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨酰胺二,毒性增高,再經(jīng)酰胺酶水解,經(jīng)尿排出,約用量的10%以原形排出,少量出現在膽汁中。

貯藏

密閉,遮光,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

用法用量

1.使用前加入注射用水2ml溶解,成人通常每日一次,每次一瓶在臀部上限肌注。
2.嚴重的疼痛者可每天注射兩次,間隔為幾小時(shí),變換注射部位給藥。
3.嚴重的疼痛減退后應改為口服止痛藥。

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