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相關(guān)疾病

急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,弓漿蟲(chóng)病，弓形蟲(chóng)病，住血原蟲(chóng)病

適應癥

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

不良反應

病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

禁忌

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。
3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。
5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

包裝

250mg*6粒/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗顯示本品對胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

兒童用藥

治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

老人用藥

老人應在專(zhuān)業(yè)醫師指導下使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

藥物過(guò)量

藥物過(guò)量的不良反應與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現超量使用，可根據病情給予對癥和支持治療。

藥物毒理

藥理作用
阿奇霉素為氮雜內酯類(lèi)抗生素，其作用機理是通過(guò)與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白的合成（不影響核酸的合成）。
體外試驗和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有效：
革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。
阿奇霉素對于耐紅霉索的革蘭陽(yáng)性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。
革蘭氏陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。
體外試驗和臨床研究提示，本品可預防鳥(niǎo)胞內分支桿菌復合體（由鳥(niǎo)胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病。
產(chǎn)B-內酰胺酶的菌株對本品無(wú)效。
對以下微生物已有體外研究結果，但是其I臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬(C、F、G)、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類(lèi)桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋律、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。
毒理研究
遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴癌細胞試驗的結果均證實(shí)本品無(wú)致突變作用。
生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg／日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/.kg／目的2-4倍）時(shí)，朱發(fā)現致畸胎作用。尚未發(fā)現對生育力和胎兒的損害。
致癌性；尚無(wú)有關(guān)本品動(dòng)物長(cháng)期使用的致癌性研究資料。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4—0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10—100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉索轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t.，∞)為35—48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02pgiml時(shí)，血清蛋白結臺率為15%：當血藥濃度為2Ltg/ml時(shí)，血清蛋白結合率為7%。國外資料顯示，經(jīng)中度腎功能不全患者（腎小球濾過(guò)率為10～80mUmin）藥代參數無(wú)明顯變化，嚴重腎功能不全者（腎小球濾過(guò)率為小于10ml/min）與正常者有顯著(zhù)性差異，全身暴露量增加33%。

貯藏

密封，在陰涼干燥處保存。

用法用量

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
1.成人用量：
(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。
(2)對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～５日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。
2.小兒用量：
(1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，第2～５日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)
(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色結晶性粉末。