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相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,咽喉炎

適應癥

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:
1.呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周?chē)撃[）。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等。
6.其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

不良反應

用藥期間可能出現的不良反應如下:
1.消化系統:有時(shí)會(huì )出現惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。
2.過(guò)敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發(fā)熱感﹑光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。
3.神經(jīng)系統:偶有震顫﹑麻木感﹑視覺(jué)異常﹑耳鳴﹑幻覺(jué)﹑嗜睡，有時(shí)會(huì )出現失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。
4.腎臟:偶見(jiàn)血中尿素氮上升。
5.肝臟:可出現一過(guò)性肝功能異常，如血轉氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。
6.血液:有時(shí)會(huì )出現貧血﹑白細胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發(fā)覺(jué)異常時(shí)應注意觀(guān)察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當處置。

禁忌

動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

注意事項

1.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時(shí)100mg。
2.有中樞神經(jīng)系統疾病及有癲癇史患者應慎用。
3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
4.若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質(zhì)等。
5.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的休克﹑過(guò)敏反應﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細胞缺乏﹑白細胞減少﹑溶血性貧血﹑間質(zhì)性肺炎﹑偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。
6.此外，偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過(guò)敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當處置，直至癥狀消失。
7.本品在幼齡動(dòng)物試驗中發(fā)現有關(guān)節病變。
8.左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

包裝

0.1g*6粒

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類(lèi)抗生素可以引起某些種屬動(dòng)物的幼體發(fā)生關(guān)節病變和骨/軟骨病變。對兒童的安全性尚未確立

老人用藥

本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：
1.老年患者在接受氟喹諾酮類(lèi)藥物，例如左氧氟沙星期間，嚴重不良反應（包括肌腱斷裂）的風(fēng)險增加。在接受糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療的患者中，這個(gè)風(fēng)險進(jìn)一步增加。肌腱炎或肌腱斷裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治療期間或治療結束后發(fā)生。曾報告了氟喹諾酮類(lèi)藥物治療結束后幾個(gè)月發(fā)生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮質(zhì)激素治療的患者中，必須慎用左氧氟沙星。必須將這些潛在的副作用告知患者，如果出現肌腱炎或肌腱斷裂的任何癥狀，建議停止左氧氟沙星治療，并與醫療保健人員取得聯(lián)系。
2.在Ⅲ期臨床試驗中，1,945名接受左氧氟沙星治療的患者（26％）年齡≥65歲，1081名（14％）年齡介于65至74歲之間，864名（12％）年齡等于或大于75歲。這些患者和年齡較小患者藥物的安全性和有效性無(wú)明顯差異，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能會(huì )更高。
3.上市報告中，已有與左氧氟沙星有關(guān)的嚴重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性報告發(fā)生在65歲或更大年齡中，且大多沒(méi)有過(guò)敏反應。如果患者有肝炎的癥狀或指癥應立即停用左氧氟沙星。
4.老年患者可能對QT間期的藥物相關(guān)性作用更敏感。因此同時(shí)使用左氧氟沙星和某些可以導致QT間期延長(cháng)的藥物（例如IA或Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥）或存在尖端扭轉型室速危險因素（如已知QT間期延長(cháng)、頑固性低血鉀）的患者使用左氧氟沙星時(shí)應謹慎。
如果考慮肌酐清除率的差異，那么青年受試者和老年受試者左氧氟沙星的藥代動(dòng)力學(xué)特征沒(méi)有顯著(zhù)差別。但是由于左氧氟沙星大部分是從腎臟排泄的，因此腎功能損害的患者發(fā)生藥物毒性反應的危險性較高。而老年患者腎功能減退的可能性較大，因此選擇劑量時(shí)應特別謹慎，而且需要同時(shí)監測腎功能。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。
3.本品與合用，可使的血藥濃度升高，必須監測血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾的代謝，從而導致消除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8.本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥物過(guò)量

本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：
1.左氧氟沙星的急性毒性很低。單次給予大劑量左氧氟沙星后，小鼠、大鼠、狗和猴可以出現下列臨床體征：共濟失調、上瞼下垂、自發(fā)活動(dòng)減少、呼吸困難、衰竭、震顫及驚厥。口服劑量超過(guò)1500mg/kg及注射劑量超過(guò)250mg/kg時(shí)可使嚙齒類(lèi)動(dòng)物死亡率顯著(zhù)升高。喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。
2.急性過(guò)量時(shí)應洗胃（僅在服用口服制劑時(shí)），觀(guān)察并給予水、電介質(zhì)支持療法。血液透析或腹膜透析不能有效清除左氧氟沙星。
3.急救措施及解：
(1)輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法：抽搐時(shí)應反復給予安定靜脈注射液。

藥物毒理

1.本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。