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寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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帕米膦酸二鈉注射液

日期:2018-12-13 18:57:17

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103220
  • 英文名稱:Pamidronate Disodium Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:5ml:15mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省慈溪市長池路555號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
  • 藥品本位碼:86904559000156

相關(guān)疾病

惡性腫瘤,高鈣血癥,骨質(zhì)破壞溶解,病理性骨折,骨溶解性病變,骨折,Paget''s病

適應(yīng)癥

1.適用于惡性腫瘤及其骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解,消除疼痛,改善運(yùn)動(dòng)能力,減少病理性骨折,減少患者對放射治療的要求。
2.可延緩骨溶解性病變的發(fā)展,而對有關(guān)合并癥(如骨折、死亡率)沒有作用。
3.Paget''s病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。

不良反應(yīng)

1.有時(shí)出現(xiàn)一過性感冒樣癥狀,一般在輸液后3-24小時(shí)發(fā)生,持續(xù)24小時(shí),再次輸入時(shí),很少再次發(fā)生同樣癥狀。
2.此外還可見發(fā)熱,寒戰(zhàn),頭痛,肌肉酸痛,胃腸道反應(yīng)如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。
3.偶可發(fā)生過敏反應(yīng),靜脈滴注部位的局部反應(yīng)。
4.淋巴細(xì)胞、血小板減少和低鈣血癥。

禁忌

對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。
2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時(shí),應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

一般不用,可能影響骨骼成長。

老人用藥

適當(dāng)減量。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補(bǔ)鈣。

藥物毒理

1.本品為雙膦酸類藥物,體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性,對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。
2.對癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用。
3.亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.文獻(xiàn)報(bào)道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上,滴注結(jié)束時(shí)血濃度為0.96μg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。
3.本品可長期滯留于骨組織中,半衰期最長可達(dá)300天。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人及老年病人:一般用量是30-90mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500mL中,靜脈點(diǎn)滴1-4小時(shí)以上。用于一個(gè)療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。

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