硫辛酸注射液
日期:2018-12-07 03:39:22
- 批準文號:國藥準字H20093235
- 英文名稱(chēng):Lipoic Acid Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:12ml:0.3g
- 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區新港大道68號
- 批準日期:2014-02-11
- 藥品本位碼:86901598000703
相關(guān)疾病
糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,糖尿病
適應癥
本品適用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常。
不良反應
靜脈滴注過(guò)快偶可出現頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后,出現抽搐,復視,紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
禁忌
對本品過(guò)敏者。
注意事項
配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時(shí)內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的同時(shí),對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感,應在使用前將安瓿從盒內取出。
包裝
安瓿瓶,4支/盒,6支/盒。
類(lèi)型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月。
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
兒童用藥
因無(wú)可用的臨床經(jīng)驗,本品不可用于兒童和青少年。
老人用藥
臨床上無(wú)需特別調整使用劑量。
藥物相互作用
本品可能抑制順鉑的療效。
藥物過(guò)量
迄今尚未見(jiàn)硫辛酸中毒特征的報道,也未見(jiàn)可能出現的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。
藥物毒理
離體試驗顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現象,本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無(wú)論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強力抗氧化劑,無(wú)論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用,它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩定螯合體。在動(dòng)物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發(fā)現可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時(shí)為400~500mg/kg;對于嚴重缺乏維生紊B1的大鼠,腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗中發(fā)現20mg/kg可致命。目前并無(wú)足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見(jiàn),在有記錄的副反應中,主要是皮膚過(guò)敏現象,此時(shí)應停止用藥。
藥代動(dòng)力學(xué)
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無(wú)論在細胞內或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
用法用量
本品可用于靜脈注射或肌肉注射。靜脈注射應緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml的本注射液)。用于肌肉注射,每個(gè)注射部位硫辛酸用量不得超過(guò)50mg(相當于2ml的本注射液)。如需大劑量給藥,可按每個(gè)注射部位最大注射量2ml,分數個(gè)不同部位給藥。本品也可加人生理鹽水靜脈滴注,如250~500mg的硫辛酸即相當于10~20ml本注射液加至100~250ml生理鹽水中,靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。除非有特別醫囑,對嚴重的糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常患者,可用靜脈滴注給藥,每天300~600mg.約相當于本品12~24ml。2~4周為一療程。維持治療可采用每天口服硫辛酸固體制劑200~300mg,分二至三次服用。
性狀
本品為黃綠色的澄明液體。
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甲狀腺片
國藥準字H32021783
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