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藥品展示

匹多莫德散

日期:2018-12-06 10:19:37

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050438
  • 英文名稱:Pidotimod Powder
  • 商品名:得暢
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:散劑
  • 規(guī)格:0.4g/袋
  • 生產(chǎn)地址:呼和浩特市如意開發(fā)區(qū)騰飛路21號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-26
  • 藥品本位碼:86903914000015

相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,氣管炎,支氣管炎,鼻炎,鼻竇炎,耳炎,咽炎

適應(yīng)癥

本品為免疫增強劑,適用于:
1.上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎﹑氣管炎﹑支氣管炎﹑扁桃體炎)。
2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎)。
3.泌尿系統(tǒng)感染。
4.婦科感染。
5.化療后細胞免疫功能低下的臨床患者。用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度。本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

不良反應(yīng)

偶見有惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

注意事項

1.高敏體質(zhì)者慎用;
2.妊娠三個月內(nèi)婦女慎用;
3.因食物影響本藥的吸收,所以本品應(yīng)在兩餐間服用。

包裝

0.4g*10袋/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦用藥方面的資料,故妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見用法用量項。

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用﹑相互影響的資料及報導(dǎo)。

藥物過量

尚未有使用本品藥物過量的報導(dǎo),如遇藥物過量,則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排出。

藥物毒理

1.藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
2.毒理研究:
(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴外皮層細胞增加,少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本藥品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。
(2)遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
(3)生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為喝神經(jīng)發(fā)育也無影響。
(4)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500、1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。
(5)圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量大600mg/kg/日,靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

藥代動力學(xué)

本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血漿清除率5L/h,表觀分布容積30L,重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

貯藏

密閉貯存。

用法用量

1.成人:
(1)急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(兩袋),一日二次,隨后減為每次0.8g(兩袋),一日一次,或遵醫(yī)囑。
(2)預(yù)防用藥:每次0.8g(兩袋),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
2.兒童:
(1)急性期用藥:開始兩周,每次0.4g(一袋),一日二次,隨后減為每次0.4g(一袋),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
(2)預(yù)防用藥:每次0.4g(一袋),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為白色可溶性粉末,味酸甜。

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